La gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa: Operatività nella rete nazionale di farmacovigilanza
Corso FAD per operatori sanitari sulla gestione operativa delle segnalazioni di sospetta reazione avversa nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza, secondo le procedure SOP di AIFA.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
Fornire ai Responsabili locali di farmacovigilanza informazioni pratiche per la loro attività quotidiana e per la risoluzione di problemi rispetto alla gestione delle schede di segnalazione di reazione avversa secondo le Procedure Operative Standard (SOP) di AIFA e la relativa operatività nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza e per tenere i rapporti con i titolari di AIC e con i segnalatori. La formazione è centrata su un dossier a quesiti e su casi pratici che pongono quesiti decisionali mirati a calare l'attività formativa nell'utilizzo quotidiano dei dati.
Programma
Sessione formativa 1
- Dossier - Il ruolo del RLFV nella gestione delle schede nella RNF: Glossario
- Dossier - Il ruolo del RLFV nella gestione delle schede nella RNF: Premessa — Elenco delle domande cui si trova risposta nel testo
- Capitolo 1 - Aspetti generali sulle funzioni della RNF
- Capitolo 2 - La compilazione della scheda di segnalazione: Aspetti generali sulla scheda di segnalazione
- Capitolo 2 - La compilazione della scheda di segnalazione: Le sezioni della scheda di segnalazione
- Capitolo 2 - La compilazione della scheda di segnalazione: Non riesco a inviare la scheda… che cosa ho dimenticato?
- Capitolo 2 - La compilazione della scheda di segnalazione: Casi particolari
- Capitolo 3 - Inserimento nella RNF delle schede cartacee e online: Inserimento manuale di una scheda di segnalazione
- Capitolo 3 - Inserimento nella RNF delle schede cartacee e online: Validazione delle schede di segnalazione online
- Capitolo 4 - Attività sulle schede: modifiche alle segnalazioni: Modifiche per "Amendment"
- Capitolo 4 - Attività sulle schede: modifiche alle segnalazioni: Il processo di "Follow-up"
- Capitolo 4 - Attività sulle schede: modifiche alle segnalazioni: Annullamento delle schede nella RNF
- Capitolo 5 - Il nesso di causalità
- Capitolo 6 - I rapporti con i titolari di AIC e i segnalatori: Rapporti con i titolari di AIC
- Capitolo 6 - I rapporti con i titolari di AIC e i segnalatori: Rapporti con il segnalatore: l'informazione di ritorno (feedback)
- Appendice – Sintesi delle attività specifiche per i CRFV: Funzionalità della RNF specifiche per il profilo CRFV
- Appendice – Sintesi delle attività specifiche per i CRFV: Monitoraggio
- Appendice – Sintesi delle attività specifiche per i CRFV: Nesso di causalità
Sessione di esercitazione/valutazione
- Caso 1
- Caso 2
- Caso 3
- Caso 4
- Caso 5
- Questionario di valutazione
Responsabili del corso
ZADIG SRL SOCIETÀ BENEFIT
Provider
ID Provider: N° 103
Città: Milano (MI)
Tipologia: Case Editrici Scientifiche
Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo
Dott. Ugo Moretti
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacologia
Struttura: Università degli Studi di Verona
Ruolo: Professore associato di farmacologia; Responsabile del Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione Veneto
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.