Dispositivi medici e responsabilità professionale del farmacista
Corso FAD per farmacisti sui dispositivi medici (MDR e IVDR): responsabilità professionale, conformità, marcatura CE, tracciabilità, vigilanza e sistema EUDAMED. 6 crediti ECM, obiettivo 18.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
L'entrata in piena applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR), unitamente alle più recenti circolari ministeriali e alle indicazioni delle autorità competenti, ha profondamente ridefinito il ruolo del farmacista lungo l'intero ciclo di vita del dispositivo medico. Il corso ECM si propone di fornire ai farmacisti un aggiornamento sistematico e operativo sul nuovo assetto regolatorio dei dispositivi medici, con particolare riferimento alle responsabilità professionali, alla corretta gestione documentale, alla vigilanza e alla tracciabilità dei dispositivi. Saranno approfonditi gli obblighi informativi verso il cittadino, la corretta dispensazione e consulenza, la gestione delle non conformità, nonché i profili di responsabilità civile, amministrativa e deontologica del farmacista. Attraverso l'analisi delle principali circolari applicative e di esempi di criticità ricorrenti (dispositivi borderline, dispositivi su misura, dispositivi con software e digital medical devices), il corso intende fornire strumenti concreti per un esercizio professionale consapevole, conforme alla normativa vigente e orientato alla tutela della salute pubblica. L'obiettivo finale è rafforzare il ruolo del farmacista come professionista sanitario garante della sicurezza, appropriatezza e corretto utilizzo dei dispositivi medici.
Programma
Giorno 1
- Evoluzione normativa: dai Presidi Medico-Chirurgici al MDR
- Definizione di Dispositivo Medico e criteri di qualificazione
- Classificazione dei dispositivi medici e marcatura CE
- Etichettatura, documentazione e obblighi informativi
- Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR 2017/746)
- Vigilanza, tracciabilità e sistema EUDAMED e obblighi del farmacista
Responsabili del corso
UNIONE TECNICA ITALIANA FARMACISTI
Provider
ID Provider: N° 145
Città: Milano (MI)
Tipologia: Società Scientifiche e Associazioni Professionali in Campo Sanitario
Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo
Eugenio Leopardi
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacista e Presidente Utifar
Ruolo: Farmacista e Presidente UTIFAR
Relatori e docenti
Dott.ssa, PhD Marilisa Pia Dimmito
Docente
Specializzazione: Tecnologia farmaceutica, chimica farmaceutica e tossicologica
Struttura: Dipartimento di Farmacia, Università degli Studi G. d'Annunzio Chieti-Pescara
Ruolo: Assegnista di collaborazione ad attività di ricerca (CHEM-08/A); cultore della materia in Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche
Profilo: Ricercatrice con dottorato in Scienze Biomolecolari e Farmaceutiche (Doctor Europaeus). H-index 19, 40 pubblicazioni su SCOPUS. Principal Investigator progetto TAAGID (MUR). Abilitata alla professione di farmacista.
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Farmacista (Farmacista Pubblico Del Ssn, Farmacista Di Altro Settore, Farmacista Territoriale).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.