L'entrata in piena applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR), unitamente alle più recenti circolari ministeriali e alle indicazioni delle autorità competenti, ha profondamente ridefinito il ruolo del farmacista lungo l'intero ciclo di vita del dispositivo medico.
Il corso ECM si propone di fornire ai farmacisti un aggiornamento sistematico e operativo sul nuovo assetto regolatorio dei dispositivi medici, con particolare riferimento alle responsabilità professionali, alla corretta gestione documentale, alla vigilanza e alla tracciabilità dei dispositivi.
Saranno approfonditi gli obblighi informativi verso il cittadino, la corretta dispensazione e consulenza, la gestione delle non conformità, nonché i profili di responsabilità civile, amministrativa e deontologica del farmacista.
Attraverso l'analisi delle principali circolari applicative e di esempi di criticità ricorrenti (dispositivi borderline, dispositivi su misura, dispositivi con software e digital medical devices), il corso intende fornire strumenti concreti per un esercizio professionale consapevole, conforme alla normativa vigente e orientato alla tutela della salute pubblica.
L'obiettivo finale è rafforzare il ruolo del farmacista come professionista sanitario garante della sicurezza, appropriatezza e corretto utilizzo dei dispositivi medici.