“D.ONE dual therapy. Onboarding for naive experience focus on rapid start”

Razionale scientifico

L'infezione da HIV rappresenta una patologia cronica complessa che richiede un aggiornamento continuo dei professionisti sanitari in relazione all'evoluzione delle strategie terapeutiche e organizzative dell'assistenza. Le attuali evidenze scientifiche e le linee guida internazionali raccomandano l'avvio tempestivo della terapia antiretrovirale (ART) nei pazienti con nuova diagnosi, anche attraverso approcci di tipo test-and-treat, al fine di ottenere una rapida soppressione virologica, migliorare la ritenzione in cura e ridurre il rischio di trasmissione del virus. Negli ultimi anni, l'introduzione di regimi terapeutici semplificati a due farmaci ha modificato il paradigma tradizionale della terapia antiretrovirale, offrendo nuove opportunità nella gestione dei pazienti ART-naive. In particolare, la duplice terapia a base di dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC) ha dimostrato elevata efficacia virologica, un'elevata barriera genetica alla resistenza e un profilo di sicurezza favorevole, risultando non inferiore ai regimi standard a tre farmaci negli studi clinici randomizzati di fase III (GEMINI-1 e GEMINI-2), con dati di efficacia e tollerabilità confermati nel lungo periodo. A tali evidenze si affiancano dati di real-world evidence che documentano l'efficacia e la sicurezza della duplice terapia anche in sottopopolazioni considerate clinicamente più complesse, quali i pazienti con elevata carica virale all'esordio. In questi contesti, DTG/3TC ha mostrato tassi di soppressione virologica comparabili ai regimi tripli, con un buon recupero immunologico e una limitata incidenza di eventi avversi, contribuendo a ridurre l'esposizione farmacologica complessiva e il rischio di tossicità a lungo termine. Un ulteriore ambito di crescente interesse clinico è rappresentato dall'utilizzo della duplice terapia nei percorsi di avvio rapido della ART. Studi dedicati, come lo studio STAT, hanno evidenziato come l'inizio immediato di DTG/3TC nei pazienti con nuova diagnosi, prima della disponibilità completa dei risultati laboratoristici basali, consenta di ottenere elevati tassi di soppressione virologica e un buon profilo di sicurezza, anche in presenza di viremia elevata o bassa conta dei CD4. Tali risultati supportano la fattibilità e la sicurezza di strategie di semplificazione terapeutica anche nei contesti di maggiore urgenza clinica, purché inserite in percorsi strutturati di follow-up e rivalutazione. Nonostante la disponibilità di solide evidenze scientifiche, persistono nella pratica clinica alcuni bisogni formativi legati alla corretta selezione dei pazienti, all'inquadramento dei diversi scenari clinici di esordio e alla gestione pratica della duplice terapia nei pazienti naive. In particolare, risulta necessario favorire un confronto multidisciplinare sulle modalità di onboarding terapeutico, sull'interpretazione dei dati di letteratura e sull'integrazione delle nuove strategie terapeutiche nei percorsi assistenziali reali. Il progetto formativo "D.ONE – Dual therapy. Onboarding for Naive Experience" si propone di rispondere a tali bisogni, offrendo strumenti utili a supportare il processo decisionale, promuovere un approccio personalizzato alla terapia antiretrovirale iniziale e migliorare la qualità dell'assistenza alle persone che vivono con HIV, con potenziali ricadute positive in termini di efficacia clinica, aderenza terapeutica e sostenibilità del trattamento nel lungo periodo.

Programma

Responsabili del corso

• Leonardo Calza

  Responsabile scientifico

  Specializzazione: Malattie Infettive

  Struttura: Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi, Bologna

• Prof. Gabriella D'Ettorre

  Responsabile scientifico

  Specializzazione: Malattie Infettive

  Struttura: Università Sapienza – Policlinico Umberto I, Roma

  Ruolo: Professoressa Associata di Malattie Infettive

• Giulia Carla Marchetti

  Responsabile scientifico

  Specializzazione: Malattie Infettive

  Struttura: ASST Santi Paolo e Carlo, Università degli Studi di Milano

Relatori e docenti

• Valentina Mazzotta

  Relatore

  Specializzazione: Malattie Infettive

  Struttura: INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS, Roma

Con il contributo non vincolante di

Domande frequenti