Miglioramento dei processi amministrativi e regolatori della ricerca clinica nei tumori genito-urinari: Percorso di formazione sul campo per L’ottimi
Percorso FSC (Gruppo di Miglioramento) presso l'UOC Oncologia ASL Latina per ottimizzare la gestione amministrativa e regolatoria della ricerca clinica nei tumori genito-urinari, rivolto a oncologi, infermieri e biologi.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
L'attività di ricerca clinica in ambito oncologico richiede una gestione amministrativa e regolatoria strutturata, coerente con le normative vigenti e con gli standard di qualità richiesti per la conduzione degli studi clinici. La gestione dei trial clinici implica infatti numerose attività amministrative e documentali, tra cui la preparazione della documentazione regolatoria, il coordinamento con le strutture amministrative e il monitoraggio delle tempistiche previste dai protocolli di studio. Nel contesto attuale del centro, tali attività risultano in larga parte affidate agli specializzandi, con potenziali criticità in termini di efficienza operativa, continuità organizzativa e appropriatezza gestionale. Questa situazione può determinare un rallentamento nei processi di attivazione e gestione degli studi clinici, oltre a un sovraccarico gestionale per il personale medico in formazione. L'introduzione di una figura dedicata con competenze specifiche nella gestione amministrativa della ricerca clinica può contribuire a migliorare l'organizzazione del Clinical Trial Center territoriale. In particolare, il supporto di un tutor esterno con competenze metodologico-organizzative consente di: standardizzare i processi amministrativi e documentali degli studi clinici; migliorare la qualità della documentazione e la compliance regolatoria; ottimizzare i flussi operativi del Clinical Trial Center; ridurre i tempi di attivazione e gestione degli studi; favorire un modello organizzativo più sostenibile e replicabile. L'attivazione di un percorso di Formazione sul Campo (FSC) attraverso un Gruppo di Miglioramento (GdM) permette di affrontare in modo strutturato le criticità organizzative esistenti e di sviluppare soluzioni operative condivise, favorendo un miglioramento concreto e documentabile dell'attività di ricerca clinica del centro.
Luogo
Uoc Oncologia Territoriale - Asl Latina (cds Aprilia)
Via Giustiniano, Aprilia (LT)
Programma
Fase 1 – Contestualizzazione e allineamento
- Obiettivo: analizzare il contesto organizzativo del Clinical Trial Center e condividere gli obiettivi del progetto. Attività: Presentazione del progetto e delle finalità del Gruppo di Miglioramento; Analisi delle attività di ricerca clinica attualmente in corso nel centro; Valutazione delle modalità di gestione amministrativa degli studi clinici; Identificazione delle principali criticità organizzative.Gianni Belletti
Fase 2 – Analisi delle pratiche correnti
- Obiettivo: analizzare le modalità operative con cui vengono gestite nel centro le attività di screening, selezione e arruolamento dei pazienti nei trial clinici. Attività: Analisi delle modalità di identificazione dei pazienti potenzialmente eleggibili ai trial; Valutazione del processo di screening e selezione dei pazienti; Analisi delle modalità di gestione della documentazione dei trial; Valutazione del coordinamento tra le figure professionali coinvolte nel percorso; Individuazione delle principali criticità organizzative e delle aree di miglioramento.Gianni Belletti
Fase 3 – Confronto multidisciplinare e implementazione delle azioni di miglioramento
- Obiettivo: definire e implementare soluzioni organizzative per migliorare la gestione amministrativa degli studi clinici. Attività: Discussione multidisciplinare delle criticità emerse; Definizione delle azioni di miglioramento da implementare; Razionalizzazione dei flussi amministrativi e documentali; Miglioramento del coordinamento tra le figure coinvolte nella ricerca clinica.Gianni Belletti
Fase 4 – Implementazione delle azioni di miglioramento
- Obiettivo: valutare i risultati ottenuti e consolidare il nuovo modello organizzativo. Attività: Valutazione dell'efficacia delle azioni di miglioramento implementate; Condivisione delle buone pratiche sviluppate durante il progetto; Definizione di un modello organizzativo consolidato per la gestione amministrativa degli studi clinici.Gianni Belletti
Responsabili del corso
PHD LIFESCIENCE SRL
Provider
ID Provider: N° 171
Città: Bologna (BO)
Tipologia: Società, Agenzie Ed Enti Privati
Stato accreditamento: Standard - 2° Rinnovo
Medico Chirurgo Daniele Santini
Responsabile scientifico
Specializzazione: Oncologia
Struttura: Policlinico Umberto I, Università La Sapienza – Roma
Ruolo: Professore Ordinario di Oncologia Medica e Direttore di Unità Operativa Complessa
Profilo: Dopo la laurea con lode, la specializzazione in oncologia e un dottorato in immunofarmacologia, ha completato la formazione con un master in management sanitario. Ricopre ruoli di direzione nella scuola di specializzazione. Ha svolto un'intensa attività didattica e una produzione scientifica di rilievo internazionale, con centinaia di pubblicazioni. È coinvolto in numerosi progetti di ricerca come principal investigator e nella redazione di linee guida europee. Ha sviluppato competenze avanzate nella direzione di strutture complesse, nella gestione di percorsi clinici (PDTA), delle risorse e della qualità, contribuendo anche a processi di accreditamento.
Relatori e docenti
Gianni Belletti
Tutor
Con il contributo non vincolante di
- IPSEN SPA
Partner
- UOC ONCOLOGIA TERRITORIALE - ASL LATINA (CDS APRILIA)
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Medico Chirurgo (Oncologia); Biologo (Biologo); Infermiere (Infermiere).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.