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FAD SincronaIstituto Superiore Di SanitàEvento 497745 / Edizione 1

Aspetti tecnici dei laboratori

Evento FAD Sincrona di Istituto Superiore Di Sanità · 6 ottobre 2026 · online

Corso di aggiornamento per il personale dei Centri di procreazione medicalmente assistita e delle Banche dei Tessuti su requisiti dei laboratori, controlli ambientali, manutenzione delle attrezzature e sicurezza nella crioconservazione.

Provider
Istituto Superiore Di SanitàIstituto Superiore Di Sanità (2224)
Crediti ECM
4,5
Costo
Gratuito
Durata
3 ore
Date
6 ottobre 2026

Razionale scientifico

Il nuovo Regolamento europeo sulle Sostanze di Origine Umana (SoHO), il Regolamento (UE) 2024/1938, che diventerà pienamente applicabile a partire dal 2027, introduce rilevanti modifiche rispetto alle precedenti Direttive europee (2004/23/CE, 2006/17/CE e 2006/86/CE) e alla normativa nazionale di recepimento (D.Lgs. 191/2007, D.Lgs. 16/2010 e D.Lgs. 85/2012). Tra le principali novità, il Regolamento identifica gli standard tecnici elaborati dall'European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) come principale riferimento per l'attuazione dei requisiti tecnici applicabili alle attività SoHO, promuovendo un approccio armonizzato e basato sulle più recenti evidenze scientifiche e sulle buone pratiche. In tale contesto, la gestione delle strutture, degli ambienti e delle attrezzature critiche rappresenta un elemento fondamentale del sistema di gestione della qualità per tutti gli enti SoHO, comprese le Banche dei Tessuti e i Centri di Procreazione Medicalmente Assistita (PMA). La qualificazione e manutenzione delle apparecchiature, il monitoraggio ambientale, la gestione delle aree di crioconservazione e l'impiego in sicurezza dell'azoto liquido costituiscono aspetti essenziali per garantire la qualità e la sicurezza dei processi, la tutela di donatori e riceventi e la conformità ai nuovi requisiti normativi.

Programma

Aspetti tecnici dei laboratori· Online, piattaforma Microsoft Teams
  • 9.15Accesso alla piattaforma
  • 9.30Indirizzo di benvenuto e introduzioneF. Bariani, L. Santilli, M.T. Vicentini
  • 9.45La normativa e il Regolamento SoHO: novitàF. Bariani
  • 10.15EDQM Gdl ed. 6: novitàE. Pianigiani
  • 10.45EDQM Gdl ed. 6: Focus sulla Valutazione dei controlli ambientaliE. Pianigiani
  • 11.05DiscussioneE. Pianigiani
  • 11.15Pausa caffè
  • 11.30Valutazione degli ambienti, elementi costruttivi del laboratorio. Attrezzatura critica: piani di manutenzione, controlliS. Bisin
  • 12.10DiscussioneS. Bisin
  • 12.15Requisiti locali crioconservazione e manipolazione in sicurezza dell’azotoG. Verdolini, G. Soro
  • 13.00ConclusioniF. Bariani, L. Santilli, M. T. Vicentini
  • 13.15Chiusura del corso

Responsabili del corso

ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

Provider

ID Provider: N° 2224

Città: Roma (RM)

Tipologia: Istituti Scientifici del Servizio Sanitario Nazionale

Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo

  • FIORENZA BARIANI

    Responsabile scientifico

    Specializzazione: Responsabile Area Pma e Tessuti del Centro Naziona

    Struttura: Centro Nazionale Trapianti, Istituto Superiore di Sanità

    Ruolo: Responsabile area PMA e tessuti del Centro Nazionale Trapianti

Relatori e docenti

  • SILVIA BISIN

    Docente

    Struttura: Ospedale Meyer, Firenze

  • ELISA PIANIGIANI

    Docente

    Struttura: Policlinico Le Scotte, Siena

  • LILIAM SANTILLI

    Docente

    Struttura: Centro Nazionale Trapianti, Istituto Superiore di Sanità

  • GIANLUIGI SORO

    Docente

    Struttura: Ospedale Meyer, Firenze

  • GIANLUCA VERSOLINI

    Docente

Domande frequenti

L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).

Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.

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