Pharma-hub_value: Focus su sviluppo di un farmaco

Per questo evento sono previsti fino a 25 partecipanti.

Questo evento ha come obiettivo formativo "Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere", parte degli "Obiettivi formativi tecnico-professionali".

Al Termine Del Corso, I Partecipanti Saranno In Grado Di: 1. Approfondire Il Quadro Normativo Nazionale E Internazionale Che Disciplina Le Sperimentazioni Cliniche, Con Particolare Riferimento Al Regolamento (Ue) N. 536/2014 E Al Ruolo Delle Autorità Competenti (Aifa, Iss, Ema); 2. Acquisire Conoscenze Sui Principi E Le Procedure Regolatorie Che Guidano La Transizione Dalla Fase Preclinica Alla Sperimentazione Clinica, Comprendendo I Requisiti Di Sicurezza E Qualità Richiesti Per L’Autorizzazione; 3. Analizzare Le Procedure Tecnico-Scientifiche E Documentali Necessarie Per La Valutazione Dell’Ammissibilità Di Un Nuovo Farmaco, Inclusi Gli Aspetti Legati Ai Prodotti Biotecnologici, Alle Terapie Avanzate E Ai Medicinali Combinati Con Dispositivi; 4. Promuovere La Collaborazione Interdisciplinare Tra Organi Tecnico-Scientifici, Autorità Regolatorie E Comitati Etici, Per Garantire La Tutela Del Soggetto Coinvolto E La Qualità Delle Evidenze Scientifiche Prodotte; 5. Individuare Le Criticità Associate Alla Conduzione Di Studi Clinici Con Piccoli Numeri Di Pazienti, Con Particolare Riferimento Ai Contesti Oncologici E Alle Malattie Rare; 6. Identificare I Principali Strumenti Normativi E Regolatori Che Disciplinano L’Accesso Precoce Ai Farmaci, Confrontandoli Con Il Percorso Clinico Tradizionale E Comprendendo Le Implicazioni Per Pazienti E Decisori.

Si tratta di un corso FAD sincrono: si svolge in diretta online (aula virtuale o webinar) in data e orario prestabiliti.

Sì, è un evento residenziale (RES) interattivo, con il coinvolgimento attivo dei partecipanti.

I metodi didattici previsti sono: lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto e serie di relazioni su tema preordinato.

Sì, l'evento si terrà interamente in italiano.

La presenza viene verificata tramite firma di presenza.

La verifica dell'apprendimento avviene tramite questionario a risposta multipla (se online: con doppia randomizzazione).

Ottieni 27,7 crediti ECM al superamento della verifica di apprendimento. I crediti vengono inviati automaticamente dal provider "Istituto Superiore Di Sanità" al tuo account Co.Ge.A.P.S. dopo la conclusione del corso (9 - 18 marzo 2026).