Percorso qualificazione car-t specialist and gene therapy experts
Il "Percorso di Qualificazione CAR-T Specialist & Gene Therapy Experts - VIII Edizione 2026" è un corso residenziale intensivo organizzato da ICMED S.r.l. (Provider AGENAS ID 7158), articolato in 4 moduli con verifica finale, tenuti a Napoli (Policlinico Federico II) nelle date 25-26 settembre e 2-3 ottobre 2026. Il percorso qualifica professionisti sanitari e di aziende farmaceutiche nella gestione di terapie cellulari, geniche e CAR-T, integrando le competenze tecniche con il confronto tra le prospettive dello sponsor e del centro clinico, con rilascio del Certificato CAR-T Specialist and Gene Therapy Expert e iscrizione al registro internazionale. Il programma prevede 29 crediti ECM su 20 ore accreditate, strutturate in 4 moduli tematici: il processo di terapia cellulare e la normativa, il sistema organizzativo del centro, gli attori coinvolti e le criticità, e il processo di qualificazione del centro da parte dello sponsor. L'unico esperto formatore è il Dr. Vincenzo Iaconianni (CAR-T Cell Therapy Expert e Quality Manager).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
Le terapie cellulari rappresentano il primo passo verso una medicina personalizzata per patologie ad oggi non curabili. Gli elevati standard di qualità richiesti per la gestione della sperimentazione clinica con oggetto le Terapie Cellulari producono una necessità imminente di personale qualificato, sia nelle strutture sanitarie che nelle aziende farmaceutiche. Il percorso fornisce le conoscenze tecniche necessarie per la gestione dei prodotti di terapia cellulare, genica e dei CAR-T, costruendo una figura professionale altamente qualificata. Strutturato in 4 moduli più una verifica finale, una volta qualificato il discente entrerà ufficialmente nel registro internazionale dei CAR-T Specialist and Gene Therapy Experts.
Luogo
Policlinico Universitario Federico II
Via Sergio Pansini 5, Napoli (NA)
Programma
Modulo 01 - Il Processo di Terapia Cellulare e la Normativa
- 10:00Il Processo di Terapia Cellulare e la Normativa: cosa è il prodotto di terapia genica e il CAR-T; nuovi requisiti normativi per le terapie cellulari avanzate; nuovi prodotti (TCR-T, TIL, NK); ruolo del Specialist in azienda e in centro clinico; Reg. CE 1394/2007; GMP; normativa sui tessuti e trasfusionale; analisi della compliance del centro alla vigente normativa europea e nazionaleV. Iaconianni
Modulo 02 - Il Sistema Organizzativo
- 09:00Il Sistema Organizzativo: progettare un sistema organizzativo nel Centro che rispetti i requisiti normativi e i requisiti dello Sponsor; integrazione ai requisiti normativi e concetto di validazione del processo; struttura documentale e mappa dei processi; esercitazioni con gruppi di lavoroV. Iaconianni
Modulo 03 - Gli Attori Coinvolti: Criticità ed Elementi
- 10:00Gli Attori Coinvolti: attività delle funzioni aziendali nel processo di gestione della terapia cellulare; raccolta del prodotto cellulare; manipolazione e infusione del farmaco; ruolo della farmacia; starting material crioconservato e fresco; laboratorio di manipolazione e Tissue EstablishmentV. Iaconianni
Modulo 04 - Il Processo di Qualificazione
- 09:00Il Processo di Qualificazione: focus sul processo di qualificazione del Centro da parte dell'azienda sponsor; fasi e modalità di qualificazione; soggetti e funzioni che intervengono direttamente o indirettamente; organigramma interno ed esterno; come anticipare e superare le NC di qualificazione; principali criticità riscontrateV. Iaconianni
Responsabili del corso
ICMED SRL
Provider
ID Provider: N° 7158
Città: Milano (MI)
Tipologia: Società, Agenzie Ed Enti Privati
Stato accreditamento: Provvisorio
Medico Chirurgo Attilio Guarini
Responsabile scientifico
Specializzazione: Ematologia Clinica e di Laboratorio; Oncologia Medica
Profilo: Specialista in Ematologia Clinica e di Laboratorio e in Oncologia Medica, con background nella caratterizzazione cellulare in ambito ematologico-oncologico e nel management sanitario applicato all'ematologia. Garantisce la direzione scientifica del percorso, assicurando la qualità dei contenuti formativi e la loro coerenza con lo stato dell'arte clinico-scientifico delle terapie avanzate.
Relatori e docenti
Laureato in Economia e Commercio Vincenzo Iaconianni
Docente
Specializzazione: Cell Therapy e CAR-T, Qualità e Accreditamenti Internazionali
Struttura: ICMED S.r.l.
Ruolo: CAR-T Cell Therapy Expert, Quality Manager
Profilo: Massimo esperto italiano nel campo degli accreditamenti internazionali in ambito trapianti di cellule staminali, terapia cellulare, servizi trasfusionali e banche del sangue. Segue i più importanti centri trapianto a livello internazionale (Italia, Sud Africa, Spagna, Israele) svolgendo il ruolo di Quality Manager di Programma Trapianti e Terapia Cellulare e dedicandosi allo start-up di CAR-T Centers e centri di Terapia Cellulare. Progetta ed eroga interventi formativi dedicati al personale di strutture sanitarie ad alta specializzazione. Autore di abstract scientifici sull'organizzazione e gestione dei centri di terapia cellulare.
Paolo Domenico Longoni
Relatore
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.