Percorso dedicato alla gestione concreta di CAR-T, terapie geniche e cellulari, comprese cellule staminali emopoietiche, requisiti GMP, controllo dei processi e criteri…
Riassunto a cura di Smart ECM
Info basate su dati pubblici Agenas. Smart ECM non è responsabile del corso e non ha accordi con il provider che lo organizza. Contattaci
Terapie cellulari, cresce il bisogno di personale qualificato
Percorso residenziale di 4 moduli sulla gestione di terapie cellulari, geniche e CAR-T. Destinato a medici ematologi, oncologi, trasfusionisti, biologi e farmacisti. Il superamento qualifica per il registro internazionale CAR-T Specialist and Gene Therapy Experts.
Le terapie cellulari rappresentano il primo passo verso una medicina personalizzata per patologie ad oggi non curabili. Gli elevati standard di qualità richiesti per la gestione della sperimentazione clinica con oggetto le Terapie Cellulari producono una necessità imminente di personale qualificato, sia nelle strutture sanitarie che nelle aziende farmaceutiche.
Il percorso fornisce le conoscenze tecniche necessarie per la gestione dei prodotti di terapia cellulare, genica e dei CAR-T, costruendo una figura professionale altamente qualificata. Strutturato in 4 moduli più una verifica finale; una volta qualificato, il discente entrerà ufficialmente nel registro internazionale dei CAR-T Specialist and Gene Therapy Experts.
Tematiche:terapia cellulareCAR-Tterapia genicacellule staminali emopoietichemedicinali di terapia avanzatanormativa GMP
I 4 moduli
1
Il Processo di Terapia Cellulare e la Normativa (25 settembre 2026)
Cosa è il prodotto di terapia genica e il CAR-T?Vincenzo Iaconianni
Ruolo del Specialist — Azienda Farmaceutica
Ruolo del Specialist — Centro Clinico
Nuovi requisiti normativi per le terapie cellulari avanzate
Nuovi prodotti di terapia cellulare: TCR-T, TIL, NK e oltre
L'esperienza EMA nella valutazione delle CAR-T
Strumenti di tutela in caso di parere negativo
Ambito e limiti dell'esenzione ospedaliera
Ruolo dell'EMA e del Comitato terapie avanzate (CAT)
Classificazione e valutazione, procedura UE centralizzata
Reg. (CE) 1394/2007 — medicinali terapie avanzate
Le GMP
La normativa sui tessuti
La normativa trasfusionale
Produzione o somministrazione
Farmaco o tessuto?
2
Il Sistema Organizzativo (26 settembre 2026)
Progettare un sistema organizzativo nel CentroVincenzo Iaconianni
Esercitazioni con gruppi di lavoro
Integrazione Programma CSE con Cell Therapy Center
Validazione e convalida nei processi
Doppia integrazione: azienda e Sponsor
La struttura documentale
La mappa dei processi
3
Gli Attori Coinvolti: Criticità ed Elementi (2 ottobre 2026)
L'unità che esegue la raccolta del prodotto cellulareVincenzo Iaconianni
L'infusione del farmaco — unità clinica e criticità
Il ruolo della farmacia
Starting material crioconservato e fresco
Il laboratorio di manipolazione e Tissue Establishment
4
Il Processo di Qualificazione (3 ottobre 2026)
Il percorso di qualificazioneVincenzo Iaconianni
L'organigramma interno ed esterno del centro
I soggetti che intervengono nel processo
Come anticipare e superare le NC di qualificazione
Le principali criticità riscontrate
Dove si svolgerà
Il corso si tiene presso Policlinico Universitario Federico Ii, Via Sergio Pansini 5, Napoli.
Via Sergio Pansini 5, Napoli (NA)
Come ottieni 29 crediti
1Iscriviti
Quota di 1.800 €, 20 posti
2Partecipa in aula
dal 25 settembre al 3 ottobre 2026, a Napoli
3Supera la verifica
Questionario a risposta multipla online
Responsabili e docenti
Provider
ICMED SRLID Provider N° 7158 · Città: Milano (MI) · Tipologia: Società, Agenzie Ed Enti Privati · Stato accreditamento: Provvisorio
Responsabile scientifico
Responsabile scientifico
Relatori e docenti
Relatore · AOU Federico II di Napoli
Docente · ICMED S.r.l.
Relatore · Fondazione IRCCS – Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Sponsor e partner
Con il contributo non vincolante di
Vertex Pharmaceuticals S.r.l.
Domande frequenti
L'evento è accreditato per la mia professione e disciplina?
L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
Quanti crediti ECM ottengo e come arrivano su Co.Ge.A.P.S.?
«Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» assegna 29 crediti ECM al superamento della verifica di apprendimento. I crediti vengono inviati dal provider "Icmed Srl" al tuo account Co.Ge.A.P.S. dopo la conclusione del corso.
Si svolge online o in presenza?
In presenza: «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» si tiene a Via Sergio Pansini 5, Napoli.
Quanti partecipanti sono previsti per l'evento?
Per «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» sono previsti fino a 20 partecipanti.
Quanto pesa questo corso sull'obbligo del triennio 2026-2028?
Con 29 crediti, «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» copre il 19,3% dei 150 crediti richiesti nel triennio. Con l'esonero o la riduzione per chi ha completato il triennio precedente la quota sale.
A quale obiettivo formativo corrisponde questo evento?
«Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» ha come obiettivo formativo "Management sistema salute. Innovazione gestionale e sperimentazione di modelli organizzativi e gestionali", parte degli "Obiettivi formativi di processo".
Si tratta di un evento residenziale interattivo?
Sì, «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» è un evento residenziale (RES) interattivo, con il coinvolgimento attivo dei partecipanti.
Quali metodi di insegnamento sono utilizzati nell'evento?
In «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» i metodi didattici previsti sono: serie di relazioni su tema preordinato.
L'evento si terrà in italiano?
Sì, «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» si terrà interamente in italiano.
Come funziona la verifica di presenza?
In «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» la presenza viene verificata tramite firma di presenza.
Come funziona la verifica di apprendimento?
In «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» la verifica dell'apprendimento avviene tramite questionario a risposta multipla online.
Posso sommare più corsi di Icmed Srl?
Sì: oltre a «Percorso Qualificazione Car-T Specialist And Gene Therapy…» puoi seguire tutti i corsi che vuoi di Icmed Srl, non c'è un limite per provider.
