Programma integrato di gestione del rischio per soho e gmp

Razionale scientifico

Il corso è dedicato alla progettazione e implementazione di un sistema integrato di gestione del rischio per organizzazioni che operano con Sostanze di Origine Umana (SoHO), in conformità al Regolamento (UE) 2024/1700 e ai requisiti GMP. Il percorso formativo approfondisce il quadro normativo, le metodologie di risk assessment (FMEA, matrici di rischio, valutazione strutturata), la costruzione dell'architettura del programma integrato (governance, documentazione, CAPA) e il monitoraggio continuo attraverso KPI e revisioni periodiche, con un approccio sistematico e risk-based lungo l'intera filiera, dal donatore al ricevente.

Responsabili del corso

• Laurea in Medicina e Chirurgia (1983); Specializzazione in Ematologia Clinica e di Laboratorio (1986); Specializzazione in Oncologia Medica (1992); Master in Caratterizzazione Cellulare in Ematologia ed Oncologia (1987); Master in management sanitario applicato alla ematologia (Istituto Superiore di Studi Direzionali di Stresa, 2008/09) Attilio Guarini

  Responsabile scientifico

  Specializzazione: Ematologia, oncologia medica

  Ruolo: Medico ematologo

Relatori e docenti

• Laureato in Economia con tesi su procedure biotecnologiche EMEA Vincenzo Iaconianni

  Docente

  Specializzazione: Sistemi di qualità e accreditamenti sanitari; trapianti di cellule staminali; terapia cellulare; banche del sangue; start-up centri CAR-T

  Struttura: Consulente internazionale

  Ruolo: Quality Manager e consulente strategico per centri di alta specializzazione in Italia e all'estero (Sud Africa, Spagna, Israele)

  Profilo: Vanta consulenze presso il J.R.C. (unità Ciclotrone). Figura chiave nello start-up di centri CAR-T e unità di terapia cellulare. Progetta e coordina percorsi formativi avanzati per il personale medico e tecnico.

Partner

Domande frequenti