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Attualità negli allestimenti di immunoterapici - Focus su studi clinici di fase 130 ottobre 2026Foggia6 creditiGratuito

Attualità negli allestimenti di immunoterapici - Focus su studi clinici di fase 1

Di Micom Srl

30 ottobre 2026

Foggia

6 ore

6crediti ECM
Gratuito50 posti
In breve

Il corso esamina come organizzare e controllare la preparazione di immunoterapie sperimentali, con attenzione a CAR-T, ATMP, ambienti a contaminazione controllata…

Riassunto a cura di Smart ECM

Info basate su dati pubblici Agenas. Smart ECM non è responsabile del corso e non ha accordi con il provider che lo organizza. Contattaci

Terapie avanzate, nuove competenze per il farmacista ospedaliero

Convegno RES per farmacisti e medici su allestimenti di immunoterapici in studi clinici di fase 1: normativa EU GMP, clean room, CAR-T, ATMP, farmacia ospedaliera. IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, 30 ottobre 2026.

Il corso residenziale Attualità negli allestimenti immunoterapici per studi clinici di fase 1 nasce con l'obiettivo di approfondire gli aspetti organizzativi, normativi e tecnico-professionali connessi alla gestione delle sperimentazioni cliniche avanzate in ambito oncologico ed ematologico, con particolare riferimento ai farmaci immunoterapici e alle più recenti strategie terapeutiche, inclusi anticorpi di nuova generazione, terapie cellulari e altri prodotti innovativi.

L'evoluzione delle terapie avanzate richiede infatti competenze sempre più specialistiche da parte del farmacista ospedaliero, chiamato a operare in contesti ad alta complessità tecnologica e regolatoria, quali clean room e ambienti dedicati alla preparazione di medicinali sperimentali e immunoterapici.

Il programma affronta in maniera multidisciplinare tutte le fasi del processo di gestione degli studi clinici di fase 1: dalla valutazione dei protocolli e dei contratti alla certificazione delle strutture, dalla qualifica strutturale delle clean room alla formazione e certificazione degli operatori, dai sistemi di monitoraggio e tracciabilità ambientale fino alla validazione delle prescrizioni informatizzate e alla gestione degli allestimenti.

Particolare attenzione sarà dedicata ai requisiti previsti dalle normative e dagli standard di riferimento, tra cui EU GMP, Annex 1, normativa applicabile agli studi clinici di fase 1 e Standard tecnici SIFO 2025, nonché all'impiego di dispositivi medici a circuito chiuso per la preparazione delle immunoterapie.

Saranno inoltre approfondite le procedure necessarie a garantire qualità, sicurezza, tracciabilità e conformità regolatoria, anche ai fini dell'accreditamento AIFA.

Attraverso il confronto tra farmacisti ospedalieri, biologi esperti di Controllo Qualità, referenti dei Sistemi Informativi, oncologi, oncoematologi coinvolti nelle sperimentazioni avanzate e ricercatori responsabili di strutture dedicate alla produzione e gestione di prodotti innovativi, il corso rappresenta un'importante occasione di aggiornamento professionale e di condivisione di esperienze organizzative provenienti da differenti realtà aziendali, provinciali ed extra-regionali.

L'evento consentirà ai partecipanti di acquisire strumenti pratici e conoscenze operative indispensabili per affrontare le nuove sfide della ricerca clinica e della medicina personalizzata, rafforzando il ruolo strategico del farmacista ospedaliero nella gestione degli studi clinici avanzati e degli allestimenti immunoterapici in ambienti ad alta complessità.

Tematiche:immunoterapiastudi clinici di fase 1farmacia ospedalieraCAR-TATMPclean room

Il programma della giornata

Ven30ottobre
Programma
9:00
10:00
11:00
12:00
13:00
14:00
15:00
16:00
17:00
Iscrizioni e coffee di benvenutoAttualità negli allestimenti di immunoterapici – Focus su studi clinici di fase 1
Saluti istituzionali e presentazione del corsoGabriella De Vincentis, Pietro Grasso, Vincenzo Lolli, Ornella Parolini, Paolo Stella
Studi clinici di fase 1 e roadmap per la certificazione clinica: aspetti normativi, organizzativi e autorizzativiSimonetta MassafraSessione 1 – Quadro normativo, organizzativo e certificativo
Il sistema qualità negli studi clinici di fase 1: SOP, tracciabilità, formazione e gestione degli auditDaniela Tomaiuolo
Valutazione dei protocolli e gestione contrattuale negli studi clinici di fase 1Anna Lucia Biancofiore
Progetto nuova UMaCa: requisiti strutturali, tecnologici e ambientali (qualifica strutturale e funzionale delle clean room per la gestione degli allestimenti sperimentali)Raffaele GregorioSessione 2 – Sperimentazione clinica in UMACA
Il processo di certificazione, la qualifica ambientale, la formazione del personale (Requisiti EU GMP, Annex 1 e Standard tecnici SIFO 2025 applicati agli allestimenti immunoterapici)Enzo Grifa
DM per allestimenti oncologici e protezione individualeFilomena Limosani
Sistemi di assistenza e configurazione dell'applicativo prescrizioniNicola BellucciSessione 3 – Prescrizione, gestione e controllo del processo
Gestione dei protocolli chemioterapiciMaria Pia Di Viesti
Sistemi di monitoraggio ambientaleTonia Bocci
Light lunch
Tavola rotonda: La sperimentazione clinica in UMaCaVittorio Renzone, Valentina Stelluto
Gestione delle sperimentazioni in oncologiaFranco MorelliSessione 4 – Ricerca biomedica e trial clinici
Orizon Scanning: CAR-T e TrispecificiAngelo Michele Carella
Produzione di ATMP: l'esperienza della cell factory di Casa Sollievo della SofferenzaMaria Ripoli
Take home message e conclusioniMassimo Carella, Vincenzo Lolli
Test ECM

Dove si svolgerà

Il corso si tiene presso Sala Convegni “monsignor R. Ruotolo” (4° Piano) Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, Viale Cappuccini, Foggia.

Viale Cappuccini, Foggia (FG)

Come ottieni 6 crediti

2Partecipa in aula

30 ottobre 2026, a Foggia

3Supera la verifica

Questionario a risposta multipla

Responsabili e docenti

Provider

MICOM SRLID Provider N° 758 · Città: Rho (MI) · Tipologia: Società, Agenzie Ed Enti Privati · Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo

Responsabili scientifici

  • Massimo CarellaResponsabile scientifico
    Qualifica
    Biologo
    Specializzazione
    Biologia - Genetica Medica
    Struttura
    IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
    Ruolo
    Vice Direttore Scientifico e Responsabile del Laboratorio di Genetica Medica
    Responsabile scientifico · IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
  • Vincenzo LolliResponsabile scientifico
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista ospedaliera
    Struttura
    IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Direttore UOC Farmacia Ospedaliera
    Responsabile scientifico · IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)

Relatori e docenti

  • Nicola BellucciDocente
    Qualifica
    Ingegnere
    Specializzazione
    Ingegneria
    Struttura
    Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Direttore Sistemi Informativi
    Docente · Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Annalucia BiancofioreDocente
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista ospedaliera
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Dirigente UOC Farmacia
    Docente · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Tonia BocciDocente
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacologia e Tossicologia Clinica
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Dirigente UOC Farmacia
    Docente · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Angelo Michele CarellaDocente
    Qualifica
    Medico Chirurgo
    Specializzazione
    Ematologia
    Struttura
    IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Dirigente medico ematologo
    Docente · IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Filomena D'AmicoModeratore
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista ospedaliera
    Struttura
    Ospedale Centrale SS. Annunziata, Taranto
    Ruolo
    Dirigente Farmacista SC Farmacia
    Moderatore · Ospedale Centrale SS. Annunziata, Taranto
  • Gabriella De VincentisDocente
    Qualifica
    Medico Chirurgo
    Specializzazione
    Igiene e Medicina Preventiva
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Direttore Sanitario
    Docente · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Maria Pia Di ViestiDocente
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista ospedaliera
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Direttore Sanitario
    Docente · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Pietro GrassoDocente
    Qualifica
    Medico Chirurgo
    Specializzazione
    Igiene e Medicina Preventiva, Medicina Legale, Endocrinologia
    Struttura
    IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Vice Presidente della Fondazione
    Docente · IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Raffaele GregorioDocente
    Qualifica
    Tecnico
    Specializzazione
    Progettazione
    Struttura
    Assing S.p.A., Monterotondo (RM)
    Ruolo
    Tecnico di progetto
    Docente · Assing S.p.A., Monterotondo (RM)
  • Enzo GrifaDocente
    Qualifica
    Biologo
    Specializzazione
    Patologia Clinica, Biochimica Clinica
    Struttura
    San Severo, Puglia
    Ruolo
    Biologo specialista
    Docente · San Severo, Puglia
  • Filomena LimosaniDocente
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacologia e Tossicologia Clinica
    Struttura
    IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
    Ruolo
    Farmacista
    Docente · IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
  • Simonetta MassafraDocente
    Qualifica
    Medico Chirurgo
    Specializzazione
    Igiene e Medicina Preventiva
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Medico e ricercatrice
    Docente · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Franco MorelliDocente
    Qualifica
    Medico Chirurgo
    Specializzazione
    Oncologia, Radioterapia
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Direttore ff UOC Oncologia
    Docente · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Patrizia NardulliModeratore
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista ospedaliera
    Struttura
    IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II, Bari
    Ruolo
    Direttore UOC Farmacia
    Moderatore · IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II, Bari
  • Ornella ParoliniDocente
    Qualifica
    Biologo
    Specializzazione
    Biologia
    Struttura
    IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza e Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
    Ruolo
    Direttore Scientifico IRCCS; Professore Ordinario di Biologia
    Docente · IRCCS Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza e Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma
  • Vittorio RenzoneModeratore
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista ospedaliera
    Struttura
    AOU Ospedali Riuniti di Foggia
    Ruolo
    Dirigente farmacista
    Moderatore · AOU Ospedali Riuniti di Foggia
  • Maria RipoliDocente
    Qualifica
    Biologo
    Specializzazione
    Biologia
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
    Ruolo
    Ricercatrice biologa, Unità di Gastroenterologia ed Epatologia
    Docente · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
  • Paolo StellaDocente
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista territoriale
    Struttura
    Regione Puglia, Bari
    Ruolo
    Dirigente di ruolo Regione Puglia
    Docente · Regione Puglia, Bari
  • Valentina StellutoModeratore
    Qualifica
    Farmacista
    Specializzazione
    Farmacista ospedaliera
    Struttura
    IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
    Ruolo
    Dirigente Farmacista di Farmacia Ospedaliera
    Moderatore · IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG)
  • Daniela TomaiuoloDocente
    Qualifica
    Ingegnere
    Specializzazione
    Ingegneria Clinica
    Struttura
    IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
    Ruolo
    Ingegneria Clinica - Unità Valutazione Tecnologie
    Docente · IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo

Domande frequenti

L'evento è accreditato per la mia professione e disciplina?

L'evento è accreditato per: Medico Chirurgo (Allergologia Ed Immunologia Clinica, Dermatologia E Venereologia, Medicina Fisica E Riabilitazione, Medicina Aeronautica E Spaziale, Psichiatria, Medicina Legale, Igiene, Epidemiologia E Sanità Pubblica, Medicina Dello Sport, Oftalmologia, Farmacologia E Tossicologia Clinica, Medicina Nucleare, Continuità Assistenziale, Gastroenterologia, Geriatria, Nefrologia, Neuropsichiatria Infantile, Chirurgia Maxillo-Facciale, Chirurgia Pediatrica, Neuroradiologia); Farmacista (Farmacista Pubblico Del Ssn); Medico Chirurgo (Direzione Medica Di Presidio Ospedaliero, Organizzazione Dei Servizi Sanitari Di Base, Medicina Subacquea E Iperbarica, Medicina Termale, Oncologia, Pediatria, Chirurgia Vascolare, Ginecologia E Ostetricia, Otorinolaringoiatria, Neurofisiopatologia, Cure Palliative, Epidemiologia, Endocrinologia, Malattie Infettive, Microbiologia E Virologia, Igiene Degli Alimenti E Della Nutrizione, Audiologia E Foniatria, Angiologia, Genetica Medica, Malattie Dell'apparato Respiratorio, Neurologia, Cardiochirurgia, Chirurgia Toracica, Patologia Clinica (Laboratorio Di Analisi Chimico-Cliniche E Microbiologia), Pediatria (Pediatri Di Libera Scelta), Scienza Dell'alimentazione E Dietetica); Farmacista (Farmacista Di Altro Settore); Medico Chirurgo (Cardiologia, Medicina Interna, Neonatologia, Reumatologia, Chirurgia Generale, Neurochirurgia, Anestesia E Rianimazione, Biochimica Clinica, Laboratorio Di Genetica Medica, Medicina Trasfusionale, Radiodiagnostica, Medicina Generale (Medici Di Famiglia)); Farmacista (Farmacista Territoriale); Medico Chirurgo (Psicoterapia, Medicina Di Comunità E Delle Cure Primarie, Ematologia, Malattie Metaboliche E Diabetologia, Medicina D'emergenza-Urgenza, Radioterapia, Chirurgia Plastica E Ricostruttiva, Ortopedia E Traumatologia, Urologia, Anatomia Patologica, Medicina Del Lavoro E Sicurezza Degli Ambienti Di Lavoro).

Quanti crediti ECM ottengo e come arrivano su Co.Ge.A.P.S.?

«Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» assegna 6 crediti ECM al superamento della verifica di apprendimento. I crediti vengono inviati dal provider "Micom Srl" al tuo account Co.Ge.A.P.S. dopo la conclusione del corso.

Si svolge online o in presenza?

In presenza: «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» si tiene a Viale Cappuccini, Foggia.

Quanti partecipanti sono previsti per l'evento?

Per «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» sono previsti fino a 50 partecipanti.

Conviene rispetto a un corso FAD gratuito sullo stesso obiettivo?

Al momento non risultano alternative gratuite sullo stesso obiettivo: a costo zero «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» è la scelta più semplice.

Quanto pesa questo corso sull'obbligo del triennio 2026-2028?

Con 6 crediti, «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» copre il 4% dei 150 crediti richiesti nel triennio. Con l'esonero o la riduzione per chi ha completato il triennio precedente la quota sale.

A quale obiettivo formativo corrisponde questo evento?

«Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» ha come obiettivo formativo "Linee guida - protocolli - procedure", parte degli "Obiettivi formativi di sistema".

Si tratta di un evento residenziale interattivo?

No, «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» non è un evento residenziale interattivo.

Quali metodi di insegnamento sono utilizzati nell'evento?

In «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» i metodi didattici previsti sono: serie di relazioni su tema preordinato e tavole rotonde con dibattito tra esperti.

L'evento si terrà in italiano?

Sì, «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» si terrà interamente in italiano.

Come funziona la verifica di presenza?

In «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» la presenza viene verificata tramite firma di presenza.

Come funziona la verifica di apprendimento?

In «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» la verifica dell'apprendimento avviene tramite questionario a risposta multipla.

Posso sommare più corsi di Micom Srl?

Sì: oltre a «Attualità Negli Allestimenti Di Immunoterapici» puoi seguire tutti i corsi che vuoi di Micom Srl, non c'è un limite per provider.

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