Buona pratica clinica: Le regole per una ricerca clinica di qualità in pediatria
Corso RES di aggiornamento sulle Good Clinical Practice (GCP) per ricercatori clinici dell'IRCCS Bambino Gesù di Roma. Tratta autorizzazioni etico-regolatorie, ruolo degli sperimentatori, consenso informato, safety reporting e gestione del farmaco. 6,3 crediti ECM.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
La ricerca clinica è essenziale per un IRCCS. Le norme di Good Clinical Practice (GCP), alla base di ogni attività legata alla gestione degli studi clinici, sono in continua revisione per far sì che le responsabilità dei diversi attori coinvolti in uno studio clinico siano sempre più aderenti alle esigenze normative e operative, al fine di garantire una raccolta dati di alta qualità mantenendo standard di assoluta tutela della sicurezza. Questa giornata si propone come aggiornamento sulle GCP per fornire la certificazione necessaria ai ricercatori, da rinnovare ogni 2 anni.
Luogo
Ospedale Bambino Gesu'
Piazza S. Onofrio 4 Roma, Roma (RM)
Programma
Lunedì 5 ottobre (ore 13.30–18.00)· Aula Salviati 1 e 2, Roma
- 13:30–14:00Registrazione partecipanti
- 14:00–14:15Saluti di aperturaM. Raponi, A. Onetti Muda, A. Nanni Costa
- 14:15–14:30Benvenuto e scopo del corsoP. Rossi
- 14:30–15:00Introduzione alle ICH-GCP nella ricerca clinica in pediatria e Autorizzazione etico-regolatoria degli studi clinici, aggiornamento R3F. Rocchi
- 15:00–15:20I comitati eticiA. Nanni Costa
- 15:20–15:40Lo studio clinico dall'inizio alla fineS. Abbate
- 15:40–16:00pausa
- 16:00–16:20Il percorso interno di Start UpL. Di Maggio
- 16:20–17:00Il ruolo degli SperimentatoriM. Vivarelli
- 17:00–17:30Il processo del consenso informato e assensoA. Simonetti
- 17:30–18:00Discussione finale e chiusura prima giornata
Martedì 6 ottobre (ore 14.00–18.00)· Aula Salviati 1 e 2, Roma
- 14:00–14:30Documenti essenziali e ALCOA+G. Copponi
- 14:30–15:00Campioni e risultati di laboratorioF. Molinari
- 15:00–15:20Safety reportingG. Pontrelli
- 15:20–15:40MonitoraggioI. Biondi
- 15:40–16:00Pausa
- 16:00–16:20Audit e ispezioniF. Sforza
- 16:20–16:40Gestione del farmaco e farmacovigilanzaT. Corsetti
- 16:40–17:00I flussi in OPBGC. Filice, M. Vivarelli
- 17:00–17:30Discussione e Conclusioni
- 17:30–18:00Test di valutazione finale e chiusura corso
Responsabili del corso
OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU I.R.C.C.S.
Provider
ID Provider: N° 784
Città: Roma (RM)
Tipologia: Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (irccs)
Stato accreditamento: Standard - 2° Rinnovo
Francesca Rocchi
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacista pubblico del SSN
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Marina Vivarelli
Responsabile scientifico
Specializzazione: Nefrologia
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Relatori e docenti
Sara Abbate
Relatore
Specializzazione: Farmacista di altro settore
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Isabella Biondi
Relatore
Specializzazione: Biologo
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Marta Ciofi Degli Atti
Moderatore
Specializzazione: Igiene, epidemiologia e sanità pubblica - Pediatria
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Giorgia Copponi
Relatore
Specializzazione: Biologo
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Tiziana Corsetti
Relatore
Specializzazione: Farmacista pubblico del SSN
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Lucia Di Maggio
Relatore
Specializzazione: Farmacista territoriale
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Cinzia Filice
Relatore
Specializzazione: Biologo
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Chiara Mennini
Moderatore
Specializzazione: Farmacista pubblico del SSN
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Francesca Molinari
Relatore
Specializzazione: Infermiere
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Alessandro Nanni Costa
Relatore
Specializzazione: Chirurgia generale
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Carla Paganin
Moderatore
Specializzazione: Biologo
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Giuseppe Pontrelli
Relatore
Specializzazione: Igiene, epidemiologia e sanità pubblica, Pediatria
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Federica Sforza
Relatore
Specializzazione: Psicologo
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Alessandra Simonetti
Relatore
Specializzazione: Allergologia ed immunologia clinica, Pediatria
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Luigi Zucaro
Moderatore
Specializzazione: Privo di specializzazione
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
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