Workshop su metodologia della ricerca in pediatria
Workshop residenziale della SIMPe sulla metodologia della ricerca clinica in pediatria, rivolto a Pediatri di Famiglia per formarli come ricercatori clinici e Principal Investigator.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
Nell'ambito della clinical governance, la qualità dell'assistenza, la formazione e la ricerca clinica rappresentano i tre pilastri fondamentali per garantire l'eccellenza professionale e lo sviluppo sostenibile del sistema sanitario. La SIMPe riconosce l'importanza strategica di promuovere una cultura della ricerca e della formazione continua come strumenti essenziali per migliorare la qualità dell'assistenza pediatrica. In particolare, la ricerca clinica costituisce il motore dell'innovazione e la base su cui si fondano le migliori evidenze scientifiche, indispensabili per orientare la pratica professionale dei Pediatri di Famiglia verso modelli di cura sempre più efficaci e centrati sul bambino. Il Workshop sulla metodologia della ricerca in pediatria nasce con l'obiettivo di rafforzare le competenze metodologiche dei pediatri, fornendo strumenti concreti per progettare, condurre e interpretare studi clinici con rigore scientifico, qualità metodologica ed elevati standard etici. Investire nella formazione alla ricerca significa, infatti, migliorare la capacità della comunità pediatrica di contribuire attivamente alla produzione di conoscenze e al trasferimento delle evidenze nella pratica clinica quotidiana, in linea con i principi della evidence-based medicine. Attraverso questo Workshop, la SIMPe intende creare la figura del pediatra ricercatore, capace di partecipare attivamente alla produzione di conoscenza scientifica, di implementare studi clinici e di promuovere progetti di innovazione medica. Il Workshop contribuirà inoltre alla costruzione e al potenziamento delle competenze dei pediatri sia come Principal Investigator (PI), sia come professionisti qualificati a partecipare ai Comitati Etici Territoriali, rafforzando così il ruolo della pediatria nella ricerca clinica. L'iniziativa mira a consolidare le competenze della comunità pediatrica italiana e a favorire il miglioramento della qualità dei dati e della cura nella sperimentazione clinica pediatrica, in linea con gli standard internazionali.
Luogo
Hotel Nh Napoli Panorama
Via Medina, 70, Napoli (NA)
Programma
GIOVEDÌ 26 NOVEMBRE 2026· Hotel NH Napoli Panorama, Via Medina 70, 80133 Napoli
- 14:00Introduzione al WorkshopMaria Giuliano
- 14:15Presentazione dei docentiEttore Napoleone, Luigi Cioffi, Maria Carmela Verga, Sergio Vai
- 14:30Fondamenti della ricerca clinica in Pediatria di Famiglia: studi clinici e approcci di Real World EvidenceEttore Napoleone
- 15:00Utilizzo appropriato della letteratura: studi, revisioni sistematiche, meta-analisiMaria Carmela Verga
- 15:30Terminologia e metodologia della ricerca clinica: principi di Good Clinical Practice (GCP)Maria Carmela Verga
- 16:00Regolamentazione e fasi della sperimentazione clinicaLuigi Cioffi
- 16:30–17:00PAUSA
- 17:00Definizione del disegno di studio in funzione degli obiettivi di ricerca. Studi di intervento (randomizzati e non randomizzati). Studi osservazionali: studi di coorte, studi caso-controllo e studi trasversaliLuigi Cioffi
- 17:30Costruiamo un backgroundMaria Carmela Verga
- 18:30–19:00RISPONDIAMO AI WHATSAPP
VENERDÌ 27 NOVEMBRE 2026· Hotel NH Napoli Panorama, Via Medina 70, 80133 Napoli
- 09:00Elaborazione di un protocollo di ricerca: rigore scientifico, principi etici e standard di qualitàMaria Carmela Verga
- 09:30Strumenti metodologici per la progettazione dello studio: definizione degli end-point, criteri di inclusione ed esclusione, selezione del gruppo di controllo, tecniche di randomizzazione e pianificazione del follow-upMaria Carmela Verga
- 10:00Gli obiettivi di uno studio clinico: dal caso clinico al progetto di ricercaLuigi Cioffi
- 10:30–11:00PAUSA
- 11:00I Fondamenti dell'Epidemiologia. Elementi di calcoloSergio Vai
- 11:30Esercitazione su uno studio epidemiologicoSergio Vai
- 12:30Problematiche degli studi clinici: qualità metodologica insufficiente, principali fonti di bias e gestione dei conflitti di interesseMaria Carmela Verga
- 13:00Strutturazione del database di studio e progettazione della scheda elettronica di raccolta dati (e-CRF)Maria Carmela Verga
- 13:30–15:00WORKING LUNCH
- 15:00–15:30La normativa nazionale ed europea in materia di sperimentazione clinica dei farmaci ad uso pediatricoLuigi Cioffi
- 15:30–16:00Supporto comunicativo ai genitori e approccio empatico nella ricerca pediatrica. Presentazione del Progetto MR CACTUS: checklist per l'arruolamento dei bambini nei clinical trialEttore Napoleone
- 16:00Il Comitato Etico: funzioni, responsabilità e procedure autorizzative. Consenso informato e assenso del minore in ambito pediatrico. Tutela dei dati personali e normativa in materia di privacyEttore Napoleone
- 16:30Predisposizione e presentazione della domanda al Comitato EticoEttore Napoleone
- 17:00–17:30PAUSA
- 17:30Statistica descrittiva, campionamento, inferenza statistica, regressione, correlazione, metodi non parametrici, intervalli di confidenza, analisi multivariata, fallacie numericheSergio Vai
- 18:00Regressione lineare semplice, calcolo del sample size (dimensione e potenza dello studio)Sergio Vai
- 19:00–19:15RISPONDIAMO AI WHATSAPP
SABATO 28 NOVEMBRE 2026· Hotel NH Napoli Panorama, Via Medina 70, 80133 Napoli
- 15:00–15:30Reazioni avverse a farmaci (ADR) in pediatria: identificazione, valutazione e procedure operative nella gestione degli eventi avversi durante uno studio clinicoEttore Napoleone
- 15:30Checklist validate per l'analisi critica degli studi clinici. Interpretazione dei risultati di uno studioMaria Carmela Verga
- 16:00Valutazione critica di un trial clinicoMaria Carmela Verga
- 17:00–17:30PAUSA
- 17:30Applicazioni dell'intelligenza artificiale (AI) nella ricerca clinicaSergio Vai
- 18:00Esempio di utilizzo dell'intelligenza artificiale per supportare i trial clinici pediatriciSergio Vai
- 19:00–19:15RISPONDIAMO AI WHATSAPP
DOMENICA 29 NOVEMBRE 2026· Hotel NH Napoli Panorama, Via Medina 70, 80133 Napoli
- 09:00–09:30Lo scenario della ricerca clinica sul territorio e il ruolo del Pediatra di Famiglia come Principal Investigator (P.I.): opportunità, criticità e l'importanza delle reti di ricercaLuigi Cioffi
- 09:30–10:00Nutrition, health and wellness: ruolo della corretta alimentazione nella crescita e nel benessere del bambino. Possibili trial e studi all'interno della Rete di Ricerca dei Pediatri di FamigliaMaria Carmela Verga
- 10:00–10:30Partecipazione a un bando di ricerca: redazione della lettera di intentiEttore Napoleone
- 10:30–11:00PAUSA
- 11:00–12:00Introduzione all'articolo scientifico. Checklist per il reporting degli studi clinici: CONSORT Statement 2025, STROBE, QUADAS IIMaria Carmela Verga
- 11:30Elaborazione di un articolo scientificoMaria Carmela Verga
- 12:00–13:00Presentazione di un idea progettualeEttore Napoleone, Luigi Cioffi, Maria Carmela Verga, Sergio Vai
- 13:00Chiusura corso
Responsabili del corso
LEUKASIA SOCIETA' COOPERATIVA SOCIALE
Provider
ID Provider: N° 8213
Città: Alessano (LE)
Tipologia: Società, Agenzie Ed Enti Privati
Stato accreditamento: Provvisorio
Dott. Ettore Napoleone
Responsabile scientifico
Specializzazione: Pediatria
Struttura: Azienda Sanitaria Regionale Molise, Campobasso
Ruolo: Pediatra di libera scelta
Relatori e docenti
Lugi Cioffi
Docente
Dott.ssa Maria Giuliano
Relatore
Specializzazione: Pediatria
Struttura: ASL NA3 Sud, Napoli
Ruolo: Pediatra di Libera Scelta
Dott. Sergio Vai
Docente
Specializzazione: Pediatria
Struttura: ASL TO 4, Torino
Ruolo: Dirigente Medico
Dott.ssa Maria Carmela Verga
Docente
Specializzazione: Pediatria
Struttura: A.S.L. Salerno, Salerno
Ruolo: Pediatra di Libera Scelta
Con il contributo non vincolante di
- BUONA
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Medico Chirurgo (Allergologia Ed Immunologia Clinica, Dermatologia E Venereologia, Farmacologia E Tossicologia Clinica, Gastroenterologia, Neuropsichiatria Infantile, Direzione Medica Di Presidio Ospedaliero, Organizzazione Dei Servizi Sanitari Di Base, Pediatria, Ginecologia E Ostetricia, Otorinolaringoiatria, Cure Palliative, Epidemiologia, Endocrinologia, Igiene Degli Alimenti E Della Nutrizione, Genetica Medica, Neurologia, Pediatria (Pediatri Di Libera Scelta), Cardiologia, Medicina Interna, Neonatologia, Medicina Generale (Medici Di Famiglia), Medicina Di Comunità E Delle Cure Primarie, Medicina D'emergenza-Urgenza, Ortopedia E Traumatologia).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.