Ottimizzazione dell’approvvigionamento, stoccaggio e gestione di glucarpidasi
Corso FSC (Gruppo di Miglioramento) per farmacisti ospedalieri sull'ottimizzazione dell'approvvigionamento, stoccaggio e gestione della glucarpidasi come antidoto alle tossicità da metotrexato ad alte dosi.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
Il metotrexato (MTX) è uno degli agenti antitumorali più utilizzati e la somministrazione di metotrexato ad alte dosi (HDMTX) seguita dal salvataggio con leucovorin (acido folinico) è una componente importante nel trattamento di una varietà di tumori infantili e degli adulti, come DLBCL, BL, ALL, PCNSL e Osteosarcomi. L'HDMTX può essere somministrato in modo sicuro a pazienti con normale funzionalità renale mediante l'uso di alcalinizzazione, idratazione e soccorso ventricolare sinistro guidato farmacocineticamente. Nonostante queste misure, dal 3 al 12% dei pazienti che ricevono HDMTX sperimenterà una disfunzione renale acuta (AKI) indotta da MTX, un'emergenza oncologica che può portare a tossicità sistemica potenzialmente irreversibile e pericolosa per la vita e danni agli organi. Ci sono molti fattori associati all'MTX che possono aumentare il rischio di AKI, tra cui il dosaggio e lo schema di MTX, un'insufficienza renale preesistente e alcuni fattori legati al paziente, tra cui età, obesità, sindrome di Down e tipo di neoplasia. La somministrazione di leucovorin fornisce un salvataggio intracellulare, ripristinando le riserve di tetraidrofolato e consentendo la ripresa della sintesi di DNA e RNA, ma non elimina il MTX dall'organismo. La glucarpidasi è una carbossipeptidasi indicata per ridurre la concentrazione plasmatica tossica del MTX (superiore a 1 μM per litro) in pazienti adulti e pediatrici con clearance ritardata del MTX (concentrazioni plasmatiche superiori a 2 deviazioni standard della curva media di escrezione specifica per la dose di MTX somministrata) a causa di compromissione della funzionalità renale. La somministrazione di Glucarpidasi riduce le concentrazioni plasmatiche del MTX del ≥97% in 15 minuti e questa riduzione si mantiene per più di 8 giorni. In uno studio retrospettivo su pazienti oncologici, l'impiego di Glucarpidasi ha dimostrato la riduzione della durata della degenza e la riduzione dei tassi di mortalità associate ad un buon profilo di tollerabilità. Inoltre, con la somministrazione precoce la durata della degenza in ospedale è risultata ridotta del 54% e la degenza in terapia intensiva è stata più breve del 91% rispetto ad una somministrazione ritardata di glucarpidasi; per questi motivi le linee guida raccomandano di somministrare Glucarpidasi entro 48 ore dall'inizio della terapia HDMTX quando le concentrazioni di MTX superano le 5 μM (2,27 μg/mL) e la creatinina sierica è elevata rispetto alla misurazione basale. Oltre le 48-60 ore, le tossicità pericolose per la vita e persino la morte potrebbero non essere prevenibili: di conseguenza le linee guida raccomandano a tutti gli ospedali che forniscono cure di emergenza di immagazzinare 3-5 flaconcini di Glucarpidasi che siano prontamente disponibili e di adottare un protocollo standardizzato che ne consenta la tempestiva somministrazione entro le 48 ore. In questo percorso terapeutico, il farmacista ospedaliero ricopre un ruolo centrale nella catena di sicurezza clinica che assicura la disponibilità degli antidoti. La sua responsabilità non è solo tecnica e gestionale, ma anche professionale, etica e legale, poiché da un corretto approvvigionamento può dipendere la sopravvivenza del paziente in condizioni di emergenza. Alla luce del contesto descritto, è stato costituito un Gruppo di Miglioramento, rivolto a Farmacisti Ospedalieri, i cui membri operano congiuntamente per definire il protocollo ottimale per l'approvvigionamento tempestivo di glucarpidasi. Il gruppo di lavoro si concentrerà su alcuni aspetti decisivi del percorso di trattamento: potenziare l'awareness sul tema delle tossicità da HDMTX e il valore aggiunto dell'intervento precoce con glucarpidasi; implementare e mantenere un sistema sicuro, efficace e sostenibile di approvvigionamento, stoccaggio e gestione dell'antidoto, minimizzando i tempi di somministrazione in emergenza e garantendo conformità normativa e farmacovigilanza.
Luogo
1 Incontro Online; 2 Incontro: Starhotels E.C.Ho; 3 Incontro Online, 1 Incontro Online; 2 Incontro:vle Andrea Doria, 4, 20124 Milano; 3 Incontro Online
Programma
1° Incontro — 14 luglio 2026· Online (Piattaforma AIM GROUP, Viale E. Forlanini 23, Milano)
- 15:00–16:00Obiettivi del Gruppo di MiglioramentoDaniela Paganotti, Matteo Pizzi
- Raccolta di esperienze e analisi dello stato attuale (as-is analysis)All Faculty
- Condivisione delle esperienze del Gruppo di MiglioramentoAll Faculty
- Discussione guidata dei risultati: criticità, punti di forza ed eventuali differenze organizzativeAll Faculty
- Sintesi degli insight e impostazione delle fasi successiveDaniela Paganotti, Matteo Pizzi
2° Incontro — 15 settembre 2026· Milano - Starhotels E.c.ho., Vle Andrea Doria 4, 20124 Milano
- 14:00–18:00Definizione condivisa degli obiettiviDaniela Paganotti, Matteo Pizzi
- L'accesso a glucarpidasi a seguito della rimborsabilità SSN (G.U. n. 281 del 1° dicembre 2023): condivisione delle procedure per il calcolo del fabbisognoAll Faculty
- L'approvvigionamento di glucarpidasi in Farmacia. Procedure operative standard (SOP) per stoccaggio, conservazione, tracciabilità e gestione delle scadenze. Simulazione di rottura stock e attivazione procedure. Procedure a confrontoAll Faculty
- SWOT analysis: valutazione dei punti di forza e di debolezza, opportunità e rischi. Focus sulla gestione attuale di glucarpidasi in Farmacia.All Faculty
- Take home messageDaniela Paganotti, Matteo Pizzi
3° Incontro — 27 ottobre 2026· Online (Piattaforma AIM GROUP, Viale E. Forlanini 23, Milano)
- 15:00–16:00Condivisione dei temi discussi in precedenzaDaniela Paganotti, Matteo Pizzi
- Proposta di creazione di un network tra i Centri per la condivisione delle informazioni: punti chiave e modalitàAll Faculty
- Prossimi passi ed eventuali iniziative futureDaniela Paganotti, Matteo Pizzi
Responsabili del corso
AIM EDUCATION S.R.L.
Provider
ID Provider: N° 93
Città: Milano (MI)
Tipologia: Società, Agenzie Ed Enti Privati
Stato accreditamento: Standard - 2° Rinnovo
Farmacista Daniela Paganotti
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, U.O. Farmacia
Ruolo: Farmacista dirigente
Farmacista Matteo Pizzi
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacologia Clinica
Struttura: Farmacia dell'Ospedale San Gerardo Monza
Ruolo: Dirigente Farmacista Area Farmacologia Clinica
Relatori e docenti
Farmacista Michela Bandelloni
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Ospedale Policlinico San Martino, Genova
Ruolo: Dirigente farmacista
Farmacista Claudia Caterina Cimarusti
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: S.C. Farmacia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
Ruolo: Dirigente Farmacista
Farmacista Giulio De Vivo
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Farmacia Ospedaliera ASST Fatebenefratelli-Sacco, Milano
Ruolo: Farmacista Ospedaliero
Chimica e Tecnologia Farmaceutiche e in Farmacia Fiorenza Enrico
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Farmacia dell'IRCCS di Candiolo (TO)
Ruolo: Farmacista Dirigente
Farmacista Claudia Fruttero
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Farmacia Ospedaliera AO S. Croce e Carle di Cuneo
Ruolo: Direttore SC Farmacia Ospedaliera
Farmacista Dario Galli
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: UOC di Farmacia, ASST dei Sette Laghi, Varese
Ruolo: Dirigente Responsabile UOC di Farmacia
Farmacista Ludovica Mazzoleni
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: SC Farmacia ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo
Ruolo: Farmacista
Farmacista Alessandro Pecere
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: SC Farmacia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano
Ruolo: Dirigente Farmacista
Farmacista Gabriella Pieri
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Istituto Clinico Humanitas e PioX, Rozzano
Ruolo: Direttore Farmacia Ospedaliera
Farmacista Laura Savi
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Farmacia Ospedaliera, Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria
Ruolo: Dirigente Farmacista Responsabile S.C. Farmacia Ospedaliera
Farmacista Matilde Scaldaferri
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: Farmacia Città della Salute e della Scienza di Torino, Sede Molinette
Ruolo: Farmacista clinico
Farmacista Andrealuna Ucciero
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: S.C. Farmacia Ospedaliera, AOU Maggiore della Carità di Novara
Ruolo: Farmacista
Con il contributo non vincolante di
- SERB PHARMACEUTICALS
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Farmacista (Farmacista Pubblico Del Ssn, Farmacista Di Altro Settore, Farmacista Territoriale).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.