Il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato e metastatico ha registrato significativi progressi grazie all'introduzione di immunoterapie e anticorpi farmaco-coniugati (ADC), che hanno radicalmente modificato l'approccio terapeutico. Le combinazioni pembrolizumab + enfortumab vedotin e nivolumab + chemioterapia sono ormai raccomandate come opzioni di prima linea, con un impatto positivo sulla sopravvivenza globale e sulla qualità della vita dei pazienti. Inoltre, l'immunoterapico avelumab è stato introdotto come terapia di mantenimento nei pazienti con malattia stabile dopo chemioterapia.
Queste innovazioni terapeutiche pongono nuove sfide nella gestione ospedaliera dei farmaci, in particolare per i farmacisti ospedalieri, che sono chiamati a garantire l'appropriata prescrizione, distribuzione e monitoraggio di trattamenti ad alta complessità ed elevato costo. In questo contesto, diventa fondamentale l'approfondimento del processo di valutazione dell'innovatività terapeutica e della gestione dei farmaci innovativi, con particolare attenzione agli aggiornamenti introdotti dalla Legge di Bilancio 2025.
L'evento formativo si propone di aggiornare i farmacisti ospedalieri sui seguenti temi principali:
- Le nuove terapie sistemiche nel trattamento del carcinoma uroteliale metastatico, con focus sulle combinazioni immunoterapiche e sugli anticorpi farmaco-coniugati.
- I criteri di innovatività terapeutica stabiliti da AIFA, che valutano i farmaci in base al bisogno terapeutico, al valore aggiunto e alla qualità delle evidenze.
- Le modifiche normative introdotte dalla Legge di Bilancio 2025, che influenzano la valutazione dell'innovatività e la durata dello status di farmaco innovativo, con impatti sulla programmazione della spesa sanitaria.
- La gestione del Fondo per i farmaci innovativi e le implicazioni per la pianificazione sanitaria regionale e aziendale.
