Principi di metodologia della ricerca clinica in medicina generale
Corso FAD asincrono per medici di medicina generale, farmacisti, biologi e infermieri sui principi metodologici della ricerca clinica: tipi di studi, disegno sperimentale, normativa e buone pratiche cliniche (GCP).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
Il contesto attuale di approccio alla Ricerca in generale e a quella specifica del miglior uso del Farmaco, necessita di informazioni e dati che vengano dai classici Clinical Trial, ma sempre più anche da Ricerche che evidenzino informazioni e dati tratti dal Territorio, cioè dal cosiddetto Paziente Reale. Non di meno la recente esperienza della pandemia da Covid-19, a fronte di una scarsezza di informazioni scientifiche consolidate, ha messo in evidenza la necessità di un modello di Ricerca dinamico, basato su grandi numeri, con una flessibilità adattativa mai vista in precedenza, al fine di acquisire informazioni dal mondo reale. In questo contesto appare assolutamente evidente come il coinvolgimento della Medicina Generale nella Ricerca sia fondamentale ed utile, non solo alla MG stessa, ma anche a tutti gli Stakholder del Sistema: Mondo Scientifico, Industria, SSN, AIFA; in sintesi utile ad affrontare tutti i bisogni del Paziente. Il raggiungimento di questo obiettivo, alla luce anche di precedenti esperienze, in ossequio al D.M. 10 maggio 2001 (Gazz. Uff. 18 giugno 2001, n. 139), può giovarsi di un percorso formativo condiviso tra la F.I.M.M.G. (Federazione Italiana di Medicina Generale) e l'AIFA, Ente preposto al governo della Ricerca e della Ricerca applicata al SSN. La realizzazione di uno specifico percorso formativo alla Ricerca può quindi contribuire a far svolgere all'Italia un ruolo unico in Europa, proprio perché dotata di un'organizzazione di assistenza territoriale basata sulla Medicina Generale che non ha eguali e che, messa a sistema con gli altri partner, può avere importanti ritorni: sulla qualità dell'assistenza, sullo sviluppo della Ricerca e sulla produzione di farmaci, rendendo più equo l'approccio al farmaco per i pazienti, e favorendo la sostenibilità economica del Servizio sanitario nazionale (SSN) e del Servizio sanitario regionale (SSR).
Programma
Principi di Metodologia della Ricerca Clinica in Medicina Generale
- 8 minIntroduzione e obiettivi del CorsoWalter Marrocco
- 25 minAspetti metodologici della ricerca clinica: tipi di studiWalter Marrocco
- 15 minObiettivi etico-sociali della ricerca clinicaAndrea Pizzini
- 15 minDisegno sperimentale 1 PARTEAndrea Pizzini
- 20 minDisegno sperimentale 2 PARTEGiuseppe Nicodemo Bombardiere
- 50 minStruttura del protocollo sperimentale interventisticoFederica Cuppone
- 40 minStruttura del protocollo osservazionaleWalter Marrocco
- 25 minRuoli e responsabilita nella ricerca clinicaCarmela Buonocore
- 40 minElementi di biometrica e statistica applicati alla ricerca clinicaGiovanni Corrao
- 35 minEtica nella ricerca clinicaStefania Spinicelli
- 35 minLa normativa della ricerca clinica sui farmaciEleonora De Paola
- 30 minGood Clinical Practice-ICH Versione R3. Standard internazionale per la esecuzione degli studi cliniciFabrizio Galliccia
- 35 minLa Ricerca IndipendenteAlessia Lofaro
Responsabili del corso
METIS SRL SOCIETA' SCIENTIFCA DEI MEDICI DI MEDICINA GENERALE
Provider
ID Provider: N° 247
Città: Roma (RM)
Tipologia: Società Scientifiche e Associazioni Professionali in Campo Sanitario
Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo
Medico Chirurgo Walter Marrocco
Responsabile scientifico
Specializzazione: Medicina Generale
Struttura: Convenzionato SSN Regione Lazio
Ruolo: Componente CSE AIFA (da febbraio 2024); Responsabile Scientifico F.I.M.M.G.; Presidente S.I.M.P.e.SV.; Consulente Scientifico EMA
Relatori e docenti
Medico Chirurgo Giuseppe Nicodemo Bombardiere
Docente
Specializzazione: Medicina Generale
Struttura: ASP 202 Crotone
Ruolo: Medico di Medicina Generale convenzionato ASP 202 di Crotone
Farmacista Eleonora De Paola
Docente
Struttura: AIFA
Ruolo: Funzionario sanitario presso AIFA (dal 2018)
Farmacista Alessia Lofaro
Docente
Specializzazione: Ricerca Indipendente
Struttura: Agenzia Italiana del Farmaco
Ruolo: Dirigente Farmacista Ufficio Ricerca Indipendente AIFA
Medico Chirurgo Andrea Pizzini
Docente
Specializzazione: Medicina Generale
Struttura: Convenzionato SSN - Asl Citta Di Torino
Ruolo: Coordinatore Scientifico Metis (dal 2024); Medico di medicina generale ASL Citta di Torino
Stefania Spinicelli
Docente
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Medico Chirurgo (Allergologia Ed Immunologia Clinica, Dermatologia E Venereologia, Medicina Fisica E Riabilitazione, Medicina Aeronautica E Spaziale, Psichiatria, Medicina Legale, Igiene, Epidemiologia E Sanità Pubblica, Medicina Dello Sport, Oftalmologia, Farmacologia E Tossicologia Clinica, Medicina Nucleare, Continuità Assistenziale, Gastroenterologia, Geriatria, Nefrologia, Neuropsichiatria Infantile, Chirurgia Maxillo-Facciale, Chirurgia Pediatrica, Neuroradiologia); Farmacista (Farmacista Pubblico Del Ssn); Medico Chirurgo (Direzione Medica Di Presidio Ospedaliero, Organizzazione Dei Servizi Sanitari Di Base, Medicina Subacquea E Iperbarica, Medicina Termale, Oncologia, Pediatria, Chirurgia Vascolare, Ginecologia E Ostetricia, Otorinolaringoiatria, Neurofisiopatologia); Biologo (Biologo); Medico Chirurgo (Cure Palliative, Epidemiologia, Endocrinologia, Malattie Infettive, Microbiologia E Virologia, Igiene Degli Alimenti E Della Nutrizione, Audiologia E Foniatria, Angiologia, Genetica Medica, Malattie Dell'apparato Respiratorio, Neurologia, Cardiochirurgia, Chirurgia Toracica, Patologia Clinica (Laboratorio Di Analisi Chimico-Cliniche E Microbiologia), Pediatria (Pediatri Di Libera Scelta), Scienza Dell'alimentazione E Dietetica); Farmacista (Farmacista Di Altro Settore); Medico Chirurgo (Cardiologia, Medicina Interna, Neonatologia, Reumatologia, Chirurgia Generale, Neurochirurgia, Anestesia E Rianimazione, Biochimica Clinica, Laboratorio Di Genetica Medica, Medicina Trasfusionale, Radiodiagnostica, Medicina Generale (Medici Di Famiglia)); Farmacista (Farmacista Territoriale); Medico Chirurgo (Psicoterapia, Medicina Di Comunità E Delle Cure Primarie, Ematologia, Malattie Metaboliche E Diabetologia, Medicina D'emergenza-Urgenza, Radioterapia, Chirurgia Plastica E Ricostruttiva, Ortopedia E Traumatologia, Urologia, Anatomia Patologica, Medicina Del Lavoro E Sicurezza Degli Ambienti Di Lavoro); Infermiere (Infermiere).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.