Clinical audit of the breast unit cardarelli “Il carcinoma mammario: Gli indicatori di qualità delle performances

Secondo i dati pubblicati dal Ministero della Salute, ogni anno sono diagnosticati in Italia oltre 55.000 nuovi casi di tumore della mammella. La diagnosi precoce e il miglioramento dei trattamenti hanno contribuito in maniera cumulativa all’aumento della sopravvivenza.

Lo scopo è analizzare i risultati ottenuti nella paziente con malattia operabile, con malattia metastatica e nella paziente da candidare alla terapia neoadiuvante, e si prenderanno in esami diversi items, quali:

• l’efficacia e la tollerabilità dei trattamenti ormonali nella malattia avanzata/metastatica ormonoresponsiva HER2-negativa con l’avvento dei CDK4/6 inibitori;

• l’evoluzione della terapia ormonale nella malattia avanzata/metastatica ormonoresponsiva HER2-negativa, nelle pazienti in progressione dopo terapia di prima linea con CDK4/6 inibitori;

• il trattamento dell’istotipo molecolare triplo negativo

• l’efficacia e la tollerabilità della chemioterapia tradizionale e degli agenti antiHER2 nel setting metastatico e nel setting neoadiuvante;

• il ruolo della radioterapia.

L’era delle terapie dirette contro il bersaglio HER2 fu aperta dal trastuzumab approssimativamente 15 anni fa ed è proseguita in un percorso che ha visto la posa di pietre miliari segnate da alcuni fondamentali studi sia nel trattamento della malattia metastatica che della malattia in fase precoce. Tali studi hanno univocamente dimostrato la superiorità della terapia di combinazione con un agente antiHER2 rispetto alla sola chemio o ormonoterapia, sino ai più recenti risultati riguardanti il blocco duale con pertuzumab e trastuzumab nella malattia avanzata e precoce, sino alle nuove molecole.

Poiché i farmaci anti HER2 (trastuzumab, trastuzumab sottocute, pertuzumab, T -DM1, trastuzumab -deruxtecan, tucatinib, neratinib) costituiscono un ricco bagaglio terapeutico disponibile per l’uso clinico, è fortemente percepita da parte degli oncologi clinici l’esigenza di possedere un quadro chiaro relativamente alla collocazione dei diversi principi nelle diverse fasi della malattia. Ciò appare indispensabile se si vuole procurare alle pazienti la migliore sequenza terapeutica che consenta un uso ottimale e razionale dei diversi principi attivi.

L’introduzione dei CD4/6 inibitori (palbociclib, ribociclib, abemaciclib) ha aperto uno scenario del tutto nuovo nel trattamento della malattia avanzata, proponendosi come prima linea di trattamento in sostituzione del vecchio approccio della chemioterapia tradizionale, ma dimostrando già un impatto sulla sopravvivenza come terapia adiuvante nelle pazienti a più alto rischio di recidiva.

Tra i requisiti richiesti per il miglioramento continuo della performance, richiesti da EUSOMA per il mantenimento della Certificazione, vi è quello dell’Audit interno; almeno una volta l’anno gli specialisti costituenti la Breast Unit organizzano un incontro formale nel corso del quale controllano i dati interni, utilizzandoli per valutare la propria attività su temi specifici, per rivedere gli indicatori di qualità. L’incontro si conclude dopo che tutti gli items proposti sono stati discussi, ed un documento di sintesi riporta la discussione tenuta e le decisioni assunte sulle azioni correttive da apportare.

L’incontro avrà, pertanto, oltre alla finalità educazionale, anche la funzione di misurare e valutare l’attività della Breast Unit del Cardarelli.