Dispositivi medici: Evoluzione regolatoria, tracciabilità e tecnologie emergenti
Corso residenziale sulla governance dei dispositivi medici: Regolamento UE MDR 2017/745, conformità, organismi notificati, portale vigilanza, tracciabilità, registri nazionali (protesi mammarie, banca tessuto muscoloscheletrico), dispositivi in endoscopia e sperimentazione clinica. IRCCS G. Pascale, Napoli.
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
La governance dei dispositivi medici sta attraversando una fase di profonda trasformazione, guidata dall'implementazione del Regolamento (UE) 2017/745 e dal rafforzamento dei sistemi di vigilanza e tracciabilità. L'evoluzione normativa richiede ai professionisti sanitari una conoscenza aggiornata dei requisiti di conformità, del ruolo degli Organismi Notificati e delle responsabilità connesse alla sorveglianza post-marketing. Parallelamente, l'introduzione di tecnologie protesiche innovative, l'espansione dei registri nazionali e la crescente complessità dei percorsi di tracciabilità in aree ad alto rischio, come l'endoscopia digestiva e la Banca del Tessuto Muscoloscheletrico, impongono un approccio integrato e metodologicamente rigoroso. L'evento nasce con l'obiettivo di offrire una visione tecnica e aggiornata dell'intero ciclo di vita del dispositivo medico, dalla classificazione alla gestione operativa, fino all'analisi degli incidenti e quasi-incidenti. Le sessioni frontali e il laboratorio interattivo consentiranno di approfondire gli strumenti regolatori e digitali oggi disponibili, con particolare attenzione alla gestione delle segnalazioni attraverso il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e alle implicazioni organizzative della tracciabilità. Il corso intende quindi rafforzare le competenze necessarie per garantire un utilizzo sicuro, conforme e pienamente tracciabile dei dispositivi medici, promuovendo una cultura professionale orientata alla qualità e alla responsabilità.
Luogo
Istituto Nazionale Tumori Irccs - Fondazionepascale
Via Mariano Semmola 52, Napoli (NA)
Programma
21 settembre 2026 – I Sessione: Quadro regolatorio
- 09:00-09:30Il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici - MDR 2017/745Adriano Cristinziano
- 09:30-10:00Classificazione e valutazione della conformità: gli Organismi NotificatiPasquale Di Filippo
- 10:00-10:30Il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e la gestione delle segnalazioniMaria Rosaria Sarno
- 10:30-11:00Discussione con tutti i relatori
21 settembre 2026 – II Sessione: Registri e gestione dell'assistenza
- 11:30-12:00Banca del Tessuto Muscoloscheletrico (BTM)Raffaele Pezzella
- 12:00-12:30Registro nazionale delle protesi mammarieAlfredo Fucito
- 12:30-13:00Dispositivi medici e organizzazione dell'assistenza: il contributo strategico dell'infermiere coordinatoreClaudia Del Monaco
- 13:00-13:30Discussione con tutti i relatori
21 settembre 2026 – III Sessione: Applicazioni cliniche
- 14:30-15:00Approccio multidisciplinare all'uso delle matrici cutanee nel melanoma e nei tumori cutanei avanzatiCorrado Caracò
- 15:00-15:30Tracciabilità e gestione dei dispositivi medici in endoscopia digestivaMiriana Guarino, Alessandra Pirelli
- 15:30-16:00Dispositivi medici in sperimentazione clinicaPasquale Stefanelli
- 16:00-16:30Discussione con tutti i relatori
- 16:30-17:00Test verifica di apprendimento
Responsabili del corso
ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI FONDAZIONE "GIOVANNI PASCALE"
Provider
ID Provider: N° 645
Città: Napoli (NA)
Tipologia: Istituti Scientifici del Servizio Sanitario Nazionale
Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo
Farmacista Piera Maiolino
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Direttore S.C. Farmacia ospedaliera
Relatori e docenti
Infermiere Vincenzo Accomando
Relatore
Specializzazione: Uro-ginecologia
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Infermiere IRCCS Fondazione G. Pascale
Concetta Bilancio
Relatore
Medico Chirurgo Corrado Caracò
Relatore
Specializzazione: Chirurgia Generale
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Direttore FF Dipartimento Melanoma, Tessuti molli, Muscolo-Scheletrico e Testa-Collo
Farmacista Adriano Cristinziano
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: AORN Ospedali Dei Colli
Ruolo: Direttore UOC Farmacia e Direttore Dipartimento, Ospedale V. Monaldi
Medico Chirurgo Mario De Bellis
Moderatore
Specializzazione: Endoscopia Digestiva Oncologica
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Dirigente medico SSD Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva; responsabile IAPD Endoscopia Digestiva Oncologica
Infermiere Claudia Del Monaco
Relatore
Specializzazione: Coordinamento infermieristico
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Coordinatore personale area sanitaria
Farmacista Pasquale Di Filippo
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Borsista, coordinatore studio multicentrico
Medico Chirurgo Raimondo Di Giacomo
Moderatore
Specializzazione: Senologia
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Direttore UOC Chirurgia Oncologica di Senologia
Medico Chirurgo Emanuela Esposito
Relatore
Specializzazione: Senologia
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Dirigente medico Chirurgia Oncologica di Senologia; EBSQ Breast Surgery
Infermiere Maria Rosaria Esposito
Moderatore
Specializzazione: Coordinamento infermieristico
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Incaricata Servizio Professione Infermieristica; Direttore Corso di Laurea Infermieristica Univ. Campania
Medico Chirurgo Alfredo Fucito
Moderatore
Specializzazione: Senologia
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Chirurgo oncoplastico e senologo, UOC Chirurgia Senologica; alta specializzazione chirurgia ricostruttiva mammella
Ingegnere Miriana Guarino
Relatore
Specializzazione: Ingegneria Biomedica
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Ingegnere Biomedico IRCCS Fondazione G. Pascale
Medico Chirurgo Carmine La Manna
Moderatore
Specializzazione: Chirurgia Toracica
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Dirigente medico UOC Chirurgia Toracica; tecniche mini-invasive U-VATS e U-RATS
Medico Chirurgo Alessandro Lenta
Relatore
Specializzazione: Chirurgia Generale
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Dirigente medico IRCCS Pascale; specialista chirurgia generale
Medico Chirurgo Ugo Pace
Moderatore
Specializzazione: Chirurgia Generale
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Direttore UOSD Chirurgia Robotica Addominale
Farmacista Mena Ilaria Pagliuca
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Specializzazione Farmacia Ospedaliera
Medico Chirurgo Raffaele Pezzella
Relatore
Specializzazione: Ortopedia Oncologica
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Dirigente Medico S.C. Ortopedia Oncologia
Farmacista Alessandra Pirelli
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Borsa di Studio Sperimentazioni Cliniche IRCCS Pascale
Farmacista Antonella Piscitelli
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: AORN Ospedali Dei Colli
Ruolo: Farmacista Dirigente UOC Farmacia AORN Colli-Presidio Monaldi
Farmacista Federica Ratti
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Specializzanda Farmacia Ospedaliera
Farmacista Maria Rosaria Sarno
Moderatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Dirigente Farmacista
Farmacista Pasquale Stefanelli
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: SC Sperimentazioni Cliniche IRCCS Pascale
Domande frequenti
L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
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