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Dispositivi medici: Evoluzione regolatoria, tracciabilità e tecnologie emergenti

Evento RES di Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione "Giovanni Pascale" · 21 settembre 2026 · Napoli

Corso residenziale sulla governance dei dispositivi medici: Regolamento UE MDR 2017/745, conformità, organismi notificati, portale vigilanza, tracciabilità, registri nazionali (protesi mammarie, banca tessuto muscoloscheletrico), dispositivi in endoscopia e sperimentazione clinica. IRCCS G. Pascale, Napoli.

Provider
Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione "Giovanni Pascale"Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione "Giovanni Pascale" (645)
Crediti ECM
6
Costo
Gratuito
Durata
6 ore
Date
21 settembre 2026

Razionale scientifico

La governance dei dispositivi medici sta attraversando una fase di profonda trasformazione, guidata dall'implementazione del Regolamento (UE) 2017/745 e dal rafforzamento dei sistemi di vigilanza e tracciabilità. L'evoluzione normativa richiede ai professionisti sanitari una conoscenza aggiornata dei requisiti di conformità, del ruolo degli Organismi Notificati e delle responsabilità connesse alla sorveglianza post-marketing. Parallelamente, l'introduzione di tecnologie protesiche innovative, l'espansione dei registri nazionali e la crescente complessità dei percorsi di tracciabilità in aree ad alto rischio, come l'endoscopia digestiva e la Banca del Tessuto Muscoloscheletrico, impongono un approccio integrato e metodologicamente rigoroso. L'evento nasce con l'obiettivo di offrire una visione tecnica e aggiornata dell'intero ciclo di vita del dispositivo medico, dalla classificazione alla gestione operativa, fino all'analisi degli incidenti e quasi-incidenti. Le sessioni frontali e il laboratorio interattivo consentiranno di approfondire gli strumenti regolatori e digitali oggi disponibili, con particolare attenzione alla gestione delle segnalazioni attraverso il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e alle implicazioni organizzative della tracciabilità. Il corso intende quindi rafforzare le competenze necessarie per garantire un utilizzo sicuro, conforme e pienamente tracciabile dei dispositivi medici, promuovendo una cultura professionale orientata alla qualità e alla responsabilità.

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Luogo

Istituto Nazionale Tumori Irccs - Fondazionepascale
Via Mariano Semmola 52, Napoli (NA)

Programma

21 settembre 2026 – I Sessione: Quadro regolatorio
  • 09:00-09:30Il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici - MDR 2017/745Adriano Cristinziano
  • 09:30-10:00Classificazione e valutazione della conformità: gli Organismi NotificatiPasquale Di Filippo
  • 10:00-10:30Il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e la gestione delle segnalazioniMaria Rosaria Sarno
  • 10:30-11:00Discussione con tutti i relatori
21 settembre 2026 – II Sessione: Registri e gestione dell'assistenza
  • 11:30-12:00Banca del Tessuto Muscoloscheletrico (BTM)Raffaele Pezzella
  • 12:00-12:30Registro nazionale delle protesi mammarieAlfredo Fucito
  • 12:30-13:00Dispositivi medici e organizzazione dell'assistenza: il contributo strategico dell'infermiere coordinatoreClaudia Del Monaco
  • 13:00-13:30Discussione con tutti i relatori
21 settembre 2026 – III Sessione: Applicazioni cliniche
  • 14:30-15:00Approccio multidisciplinare all'uso delle matrici cutanee nel melanoma e nei tumori cutanei avanzatiCorrado Caracò
  • 15:00-15:30Tracciabilità e gestione dei dispositivi medici in endoscopia digestivaMiriana Guarino, Alessandra Pirelli
  • 15:30-16:00Dispositivi medici in sperimentazione clinicaPasquale Stefanelli
  • 16:00-16:30Discussione con tutti i relatori
  • 16:30-17:00Test verifica di apprendimento

Responsabili del corso

ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI FONDAZIONE "GIOVANNI PASCALE"

Provider

ID Provider: N° 645

Città: Napoli (NA)

Tipologia: Istituti Scientifici del Servizio Sanitario Nazionale

Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo

  • Farmacista Piera Maiolino

    Responsabile scientifico

    Specializzazione: Farmacia Ospedaliera

    Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale

    Ruolo: Direttore S.C. Farmacia ospedaliera

Relatori e docenti

  • Infermiere Vincenzo Accomando

    Relatore

    Specializzazione: Uro-ginecologia

    Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale

    Ruolo: Infermiere IRCCS Fondazione G. Pascale

  • Concetta Bilancio

    Relatore

  • Medico Chirurgo Corrado Caracò

    Relatore

    Specializzazione: Chirurgia Generale

    Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale

    Ruolo: Direttore FF Dipartimento Melanoma, Tessuti molli, Muscolo-Scheletrico e Testa-Collo

  • Farmacista Adriano Cristinziano

    Relatore

    Specializzazione: Farmacia Ospedaliera

    Struttura: AORN Ospedali Dei Colli

    Ruolo: Direttore UOC Farmacia e Direttore Dipartimento, Ospedale V. Monaldi

  • Medico Chirurgo Mario De Bellis

    Moderatore

    Specializzazione: Endoscopia Digestiva Oncologica

    Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale

    Ruolo: Dirigente medico SSD Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva; responsabile IAPD Endoscopia Digestiva Oncologica

Domande frequenti

L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).

Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.

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