Una giornata dedicata alla gestione concreta dei dispositivi medici.
Riassunto a cura di Smart ECM
Info basate su dati pubblici Agenas. Smart ECM non è responsabile del corso e non ha accordi con il provider che lo organizza. Contattaci
Dispositivi medici, tracciabilità e nuove regole
Corso residenziale sulla governance dei dispositivi medici: Regolamento UE MDR 2017/745, conformità, organismi notificati, portale vigilanza, tracciabilità, registri nazionali (protesi mammarie, banca tessuto muscoloscheletrico), dispositivi in endoscopia e sperimentazione clinica. IRCCS G. Pascale, Napoli.
La governance dei dispositivi medici sta attraversando una fase di profonda trasformazione, guidata dall'implementazione del Regolamento (UE) 2017/745 e dal rafforzamento dei sistemi di vigilanza e tracciabilità. L'evoluzione normativa richiede ai professionisti sanitari una conoscenza aggiornata dei requisiti di conformità, del ruolo degli Organismi Notificati e delle responsabilità connesse alla sorveglianza post-marketing. Parallelamente, l'introduzione di tecnologie protesiche innovative, l'espansione dei registri nazionali e la crescente complessità dei percorsi di tracciabilità in aree ad alto rischio, come l'endoscopia digestiva e la Banca del Tessuto Muscoloscheletrico, impongono un approccio integrato e metodologicamente rigoroso.
L'evento nasce con l'obiettivo di offrire una visione tecnica e aggiornata dell'intero ciclo di vita del dispositivo medico, dalla classificazione alla gestione operativa, fino all'analisi degli incidenti e quasi-incidenti. Le sessioni frontali e il laboratorio interattivo consentiranno di approfondire gli strumenti regolatori e digitali oggi disponibili, con particolare attenzione alla gestione delle segnalazioni attraverso il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e alle implicazioni organizzative della tracciabilità. Il corso intende quindi rafforzare le competenze necessarie per garantire un utilizzo sicuro, conforme e pienamente tracciabile dei dispositivi medici, promuovendo una cultura professionale orientata alla qualità e alla responsabilità.
Tematiche:dispositivi mediciregolamento MDR 2017/745tracciabilità dei dispositivi medicivigilanza post-marketingorganismi notificatiprotesi mammarie
Il programma della giornata
Lun21settembre
Programma
9:00
10:00
11:00
12:00
13:00
14:00
15:00
16:00
Il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici - mdr 2017/745Adriano Cristinziano
Classificazione e valutazione della conformità: gli Organismi NotificatiPasquale Di Filippo
Il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e la gestione delle segnalazioniMaria Rosaria Sarno
Discussione con tutti i relatori
Banca del Tessuto Muscoloscheletrico (BTM)Raffaele Pezzella
Registro nazionale delle protesi mammarieAlfredo Fucito
Dispositivi medici e organizzazione dell'assistenza: il contributo strategico dell'infermiere coordinatoreClaudia Del Monaco
Discussione con tutti i relatori
Approccio multidisciplinare all'uso delle matrici cutanee nel melanoma e nei tumori cutanei avanzatiCorrado Caracò
Tracciabilità e gestione dei dispositivi medici in endoscopia digestivaMiriana Guarino, Alessandra Pirelli
Dispositivi medici in sperimentazione clinicaPasquale Stefanelli
Discussione con tutti i relatori
Test verifica di apprendimento
Dove si svolgerà
Il corso si tiene presso Istituto Nazionale Tumori Irccs - Fondazionepascale, Via Mariano Semmola 52, Napoli.
Via Mariano Semmola 52, Napoli (NA)
Come ottieni 6 crediti
1Iscriviti
Gratuito, 50 posti
2Partecipa in aula
21 settembre 2026, a Napoli
3Supera la verifica
Questionario a risposta multipla
Responsabili e docenti
Provider
ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI FONDAZIONE "GIOVANNI PASCALE"ID Provider N° 645 · Città: Napoli (NA) · Tipologia: Istituti Scientifici del Servizio Sanitario Nazionale · Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo
Responsabile scientifico
Responsabile scientifico · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatori e docenti
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Concetta BilancioRelatore
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · AORN Ospedali Dei Colli
Moderatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Moderatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Moderatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Moderatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Moderatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Moderatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · AORN Ospedali Dei Colli
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Moderatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Relatore · IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Domande frequenti
L'evento è accreditato per la mia professione e disciplina?
L'evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
Quanti crediti ECM ottengo e come arrivano su Co.Ge.A.P.S.?
«Dispositivi Medici» assegna 6 crediti ECM al superamento della verifica di apprendimento. I crediti vengono inviati dal provider "Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione "Giovanni Pascale"" al tuo account Co.Ge.A.P.S. dopo la conclusione del corso.
Si svolge online o in presenza?
In presenza: «Dispositivi Medici» si tiene a Via Mariano Semmola 52, Napoli.
Quanti partecipanti sono previsti per l'evento?
Per «Dispositivi Medici» sono previsti fino a 50 partecipanti.
Conviene rispetto a un corso FAD gratuito sullo stesso obiettivo?
Al momento non risultano alternative gratuite sullo stesso obiettivo: a costo zero «Dispositivi Medici» è la scelta più semplice.
Quanto pesa questo corso sull'obbligo del triennio 2026-2028?
Con 6 crediti, «Dispositivi Medici» copre il 4% dei 150 crediti richiesti nel triennio. Con l'esonero o la riduzione per chi ha completato il triennio precedente la quota sale.
A quale obiettivo formativo corrisponde questo evento?
«Dispositivi Medici» ha come obiettivo formativo "Innovazione tecnologica: valutazione, miglioramento dei processi di gestione delle tecnologie biomediche, chimiche, fisiche e dei dispositivi medici. Health Technology Assessment", parte degli "Obiettivi formativi tecnico-professionali".
Si tratta di un evento residenziale interattivo?
No, «Dispositivi Medici» non è un evento residenziale interattivo.
Quali metodi di insegnamento sono utilizzati nell'evento?
In «Dispositivi Medici» i metodi didattici previsti sono: serie di relazioni su tema preordinato.
L'evento si terrà in italiano?
Sì, «Dispositivi Medici» si terrà interamente in italiano.
Come funziona la verifica di presenza?
In «Dispositivi Medici» la presenza viene verificata tramite firma di presenza.
Come funziona la verifica di apprendimento?
In «Dispositivi Medici» la verifica dell'apprendimento avviene tramite questionario a risposta multipla.
Posso sommare più corsi di Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione "Giovanni Pascale"?
Sì: oltre a «Dispositivi Medici» puoi seguire tutti i corsi che vuoi di Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione "Giovanni Pascale", non c'è un limite per provider.
